- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02839551
Optimaaliset annokset beetalaktaamien huumeprovokaatiotesteihin (NewBL)
Optimaaliset vaiheannokset huumeprovokaatiotesteihin beetalaktaamiyliherkkyyden osoittamiseksi
Huumeprovokaatiotestejä (DPT) tehdään laajalti tapauksissa, joissa epäillään lääkkeiden yliherkkyyttä (ja jos vasta-aiheita ei ole), mutta standardoituja protokollia ei ole, ja useimmat ryhmät käyttävät hypoteesiprotokollaa (kliinisesti ohjattuja).
tutkijat käyttivät 20 vuoden kokemusta lääkeyliherkkyydestä analysoidakseen retrospektiivisesti 171 potilasta (josta 182 positiivista DPT:tä beetalaktaameille). Eloonjäämisanalyysin avulla he tunnistivat optimaaliset annokset sisällytettäväksi tietopohjaiseen protokollaan. Tätä dataohjattua protokollaa sovelletaan uusiin mahdollisiin potilaisiin sen turvallisuuden ja hyötyjen (ajanhyöty, sairaala- ja potilasedut) testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Montpellier, France, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on positiivinen huumeprovokaatiotesti (DPT) beetalaktaamille
Poissulkemiskriteerit:
- DPT:n vasta-aiheet
- osallistumisen kieltäytyminen
- heikossa asemassa olevat potilaat Ranskan lainsäädännön mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksinkertaistettu huumeiden provokaatiotesti
Yksinkertaistetun lääkkeen provokaatiotestin yliherkkyyden arviointi beetaktaameille
|
Beetalaktaamien yliherkkyyden arviointi yksinkertaistetulla huumeprovokaatiotestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden yksinkertaistetun huumeprovokaatiotestin arviointi
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Arvio uuden huumeprovokaatiotestin non-alempiarvoisuudesta nykyiseen huumeprovokaatiotestiin verrattuna
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL15_0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .