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Optimale Dosen für Drogenprovokationstests zu Beta-Lactamen (NewBL)

24. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Optimale Stufendosen für Arzneimittel-Provokationstests zum Nachweis einer Beta-Lactam-Überempfindlichkeit

Arzneimittelprovokationstests (DPT) sind bei Verdacht auf Arzneimittelüberempfindlichkeit (und bei Fehlen von Kontraindikationen) weit verbreitet, aber es gibt keine standardisierten Protokolle und die meisten Gruppen verwenden hypothetische (klinisch getriebene) Protokolle.

Die Forscher nutzten 20 Jahre Erfahrung mit Arzneimittelüberempfindlichkeit, um 171 Patienten retrospektiv zu analysieren (davon 182 positive DPT auf Beta-Lactame). Mithilfe von Überlebensanalysen identifizierten sie optimale Dosen, die in ein datengesteuertes Protokoll aufgenommen werden sollten. Dieses datengesteuerte Protokoll wird auf neue potenzielle Patienten angewendet, um seine Sicherheit und Vorteile (Zeitgewinn, Krankenhaus- und Patientenvorteile) zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Montpellier, France, Frankreich, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Drogenprovokationstest (DPT) auf Beta-Lactame

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für DPT
  • Ablehnung der Teilnahme
  • gefährdete Patienten gemäß französischer Verordnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vereinfachte Drogenprovokationstest
Bewertung der Überempfindlichkeit gegenüber Betalactams durch vereinfachte Drogenprovokationstest
Verfahren: Vereinfachter Drogenprovokationstest
Beurteilung der Überempfindlichkeit gegen Betalactame durch vereinfachten Arzneimittel-Provokationstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des neuen vereinfachten Drogenprovokationstests
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde
Beurteilung der Nichtunterlegenheit des neuen Drogenprovokationstests gegenüber dem bisherigen Drogenprovokationstest
bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL15_0269

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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