Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimale doser for medikamentprovokasjonstester til beta-laktamer (NewBL)

24. september 2025 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Optimale trinndoser for medikamentprovokasjonstester for å bevise beta-laktam-overfølsomhet

Drug provokation tests (DPT) er mye ved mistanke om legemiddeloverfølsomhet (og i fravær av kontraindikasjoner), men det finnes ingen standardiserte protokoller og de fleste grupper bruker hypotese (klinisk drevne) protokoller.

etterforskere brukte 20 års erfaring med legemiddeloverfølsomhet for å analysere retrospektivt 171 pasienter (som står for 182 positive DPT til beta-laktamer). Ved hjelp av overlevelsesanalyse identifiserte de optimale doser for å inkludere i en datadrevet protokoll. Denne datadrevne protokollen vil bli brukt på nye potensielle pasienter, for å teste dens sikkerhet og fordeler (gevinst i tid, sykehus- og pasientfordeler).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Montpellier, France, Frankrike, 34295
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med positiv medikamentprovokasjonstest (DPT) til beta-laktamer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner mot DPT
  • avslag på deltakelse
  • sårbare pasienter i henhold til fransk regelverk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forenklet medikamentprovokasjonstest
Vurdering av overfølsomheten for betalactams ved forenklet medikamentforsøkstest
Fremgangsmåte: forenklet rusprovokasjonstest
Vurdering av overfølsomhet overfor betalaktamer ved forenklet medikamentprovokasjonstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av den nye forenklede rusprovokasjonstesten
Tidsramme: opptil 1 time
Vurdering av den nye narkotikaprovokasjonstestens ikke-underlegenhet sammenlignet med den nåværende narkotikaprovokasjonstesten
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2025

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL15_0269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere