薬物アレルギー診断用医療機器 (COBIOPHAD)
2021年12月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
薬物アレルギー診断のためのコンパクトなバイオフォトニック プラットフォーム
COBIOPHAD プロジェクトは、ベータラクタム系抗生物質 (BLC) に対する最も一般的な薬物過敏症に対処するための迅速かつ安価な in vitro テストを提供する、高感度で選択的な多重化診断デバイスの開発を目標としています。 レトロスペクティブな研究では、薬物過敏症に関与する BLC 構造がアレルギー患者の血清 (対コントロール) から特定され、デバイスに結合されます。
アレルギー検査の結果と病歴に基づいて、BLCに対するIgE過敏症が知られている患者に対応するサンプルを募集するために、前向き研究が行われます。 コントロールには以下が含まれます：ベータラクタムに対する既知の耐性を持つ非アレルギーの個人。 サンプルは、実際の設定での COBIOPHAD デバイスの検証に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス
- University hospital of Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-BLCに対する既知の過敏症を有する患者（in vivo試験により証明された）（症例）
除外基準:
- BLCアレルギー検査が禁忌の患者
- 研究への参加に対する患者の拒否
- フランスの規制による脆弱な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BLCに対する即時型過敏症
In vitro 診断による BLC に対する即時型過敏症
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In vitro 診断による BLC に対する即時型過敏症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BLC に対する即時型過敏症の診断における COBIOPHAD デバイスの感度
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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BLC に対する即時型過敏症の診断における COBIOPHAD デバイスの特異性
時間枠：1時間まで
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1時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月8日
一次修了 (実際)
2019年7月17日
研究の完了 (実際)
2019年7月17日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。