Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk utstyr for diagnose av legemiddelallergi (COBIOPHAD)

20. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Kompakt biofotonisk plattform for diagnose av legemiddelallergi

COBIOPHAD-prosjektet retter seg mot utviklingen av en svært sensitiv, selektiv og multiplekset diagnostisk enhet for å gi en rask og rimelig in vitro-test for å adressere den mest utbredte legemiddeloverfølsomheten overfor betalaktamantibiotika (BLC). I løpet av en retrospektiv studie vil BLC-strukturer involvert i medikamentoverfølsomhet identifiseres fra sera fra allergiske pasienter (versus kontroller) og kobles til enheten.

En prospektiv studie vil bli utført for rekruttering av prøver tilsvarende pasienter med kjent IgE-overfølsomhet for BLC basert på resultater fra allergitester og klinisk historie. Kontroller vil inkludere: ikke-allergiske individer med kjent toleranse for betalaktamer. Prøvene vil bli brukt til validering av COBIOPHAD-enheten i reelle innstillinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • University hospital of Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med kjent overfølsomhet for BLC (påvist ved hjelp av in vivo-tester) (tilfeller)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kontraindikasjoner mot BLC-allergiarbeid
  • pasienten nektet å delta i studien
  • sårbare pasienter i henhold til fransk regelverk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: umiddelbar overfølsomhet for BLC
umiddelbar overfølsomhet for BLC ved in vitro diagnose
Fremgangsmåte: Umiddelbar overfølsomhet for BLC
umiddelbar overfølsomhet for BLC ved in vitro diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COBIOPHAD-enhetens følsomhet ved diagnostisering av umiddelbar overfølsomhet for BLC
Tidsramme: opptil 1 time
opptil 1 time
COBIOPHAD-enhetens spesifisitet ved diagnostisering av umiddelbar overfølsomhet for BLC
Tidsramme: opptil 1 time
opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

European Commission

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere