Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинский прибор для диагностики лекарственной аллергии (COBIOPHAD)

20 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Компактная биофотонная платформа для диагностики лекарственной аллергии

Проект COBIOPHAD направлен на разработку высокочувствительного, селективного и мультиплексного диагностического устройства, которое позволит быстро и недорого провести тест in vitro для устранения наиболее распространенной лекарственной гиперчувствительности к беталактамным антибиотикам (BLC). В ходе ретроспективного исследования структуры BLC, участвующие в гиперчувствительности к лекарственным средствам, будут идентифицированы в сыворотке пациентов с аллергией (по сравнению с контрольной группой) и соединены на устройстве.

Проспективное исследование будет проведено для набора образцов, соответствующих пациентам с известной гиперчувствительностью IgE к BLC, на основе результатов тестов на аллергию и истории болезни. Контрольная группа будет включать: лиц без аллергии с известной толерантностью к беталактамам. Образцы будут использоваться для проверки устройства COBIOPHAD в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция
        • University hospital of Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- пациенты с известной повышенной чувствительностью к BLC (доказана с помощью тестов in vivo) (случаи)

Критерий исключения:

  • пациенты с противопоказаниями к обследованию на аллергию на БЛЦ
  • отказ пациента от участия в исследовании
  • уязвимые пациенты в соответствии с французскими правилами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: немедленная гиперчувствительность к BLC
немедленная гиперчувствительность к BLC по диагностике in vitro
Процедура: Немедленная гиперчувствительность к BLC
немедленная гиперчувствительность к BLC по диагностике in vitro

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность прибора COBIOPHAD при диагностике гиперчувствительности немедленного типа к BLC
Временное ограничение: до 1 часа
до 1 часа
Специфичность прибора COBIOPHAD в диагностике гиперчувствительности немедленного типа к BLC
Временное ограничение: до 1 часа
до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

European Commission

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9617

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться