Dispositif médical pour le diagnostic des allergies aux médicaments (COBIOPHAD)
Plateforme biophotonique compacte pour le diagnostic des allergies aux médicaments
Le projet COBIOPHAD vise le développement d'un dispositif de diagnostic hautement sensible, sélectif et multiplexé pour fournir un test in vitro rapide et peu coûteux pour traiter l'hypersensibilité médicamenteuse la plus répandue aux antibiotiques bêtalactames (BLC). Lors d'une étude rétrospective, les structures BLC impliquées dans l'hypersensibilité médicamenteuse seront identifiées à partir de sérums de patients allergiques (versus témoins) et couplées sur le dispositif.
Une étude prospective sera réalisée pour le recrutement d'échantillons correspondant à des patients présentant une hypersensibilité IgE connue aux BLC sur la base des résultats des tests d'allergie et des antécédents cliniques. Les témoins comprendront : des personnes non allergiques présentant une tolérance connue aux bêtalactames. Les échantillons serviront à la validation du dispositif COBIOPHAD en situation réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France
- University hospital of Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant une hypersensibilité connue au BLC (prouvée par des tests in vivo) (cas)
Critère d'exclusion:
- patients présentant des contre-indications au bilan allergique BLC
- refus du patient d'entrer dans l'étude
- patients vulnérables selon la réglementation française
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: hypersensibilité immédiate au BLC
hypersensibilité immédiate au BLC par diagnostic in vitro
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hypersensibilité immédiate au BLC par diagnostic in vitro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du dispositif COBIOPHAD dans le diagnostic d'hypersensibilité immédiate au BLC
Délai: jusqu'à 1 heure
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jusqu'à 1 heure
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Spécificité du dispositif COBIOPHAD dans le diagnostic de l'hypersensibilité immédiate au BLC
Délai: jusqu'à 1 heure
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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