약물알레르기 진단용 의료기기 (COBIOPHAD)
2021년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
약물 알레르기 진단을 위한 소형 생체 광자 플랫폼
COBIOPHAD 프로젝트는 베탈락탐 항생제(BLC)에 가장 널리 퍼진 약물 과민증을 해결하기 위해 신속하고 저렴한 시험관 내 테스트를 제공하는 매우 민감하고 선택적이며 다중화된 진단 장치의 개발을 목표로 합니다. 후향적 연구 동안 약물 과민성과 관련된 BLC 구조는 알레르기 환자(대조군)의 혈청에서 식별되고 장치에서 결합됩니다.
알레르기 테스트 및 임상 병력의 결과를 기반으로 BLC에 알려진 IgE 과민증이 있는 환자에 해당하는 샘플 모집을 위한 전향적 연구가 수행될 것입니다. 통제에는 다음이 포함됩니다: 베탈락탐에 대한 내성이 알려진 비알레르기 개인. 샘플은 실제 설정에서 COBIOPHAD 장치의 검증에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BLC에 대해 알려진 과민증이 있는 환자(체내 시험을 통해 입증됨)(사례)
제외 기준:
- BLC 알레르기 정밀 검사에 금기 사항이 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 프랑스 규정에 따른 취약 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BLC에 대한 즉각적인 과민성
체외 진단에 의한 BLC에 대한 즉각적인 과민성
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체외 진단에 의한 BLC에 대한 즉각적인 과민성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BLC에 대한 즉각적인 과민성 진단에서 COBIOPHAD 장치의 민감도
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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BLC에 대한 즉각적인 과민증 진단에서 COBIOPHAD 장치의 특이성
기간: 최대 1시간
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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