Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk apparat til lægemiddelallergidiagnose (COBIOPHAD)

20. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Kompakt biofotonisk platform til lægemiddelallergidiagnose

COBIOPHAD-projektet er rettet mod udviklingen af ​​et meget følsomt, selektivt og multiplekset diagnostisk apparat til at give en hurtig og billig in vitro-test til behandling af den mest udbredte lægemiddeloverfølsomhed over for betalactamer-antibiotika (BLC'er). Under en retrospektiv undersøgelse vil BLC-strukturer involveret i lægemiddeloverfølsomhed blive identificeret fra sera fra allergiske patienter (versus kontroller) og koblet på enheden.

En prospektiv undersøgelse vil blive udført for rekruttering af prøver svarende til patienter med kendt IgE-overfølsomhed over for BLC'er baseret på resultater fra allergitests og klinisk historie. Kontroller vil omfatte: ikke-allergiske individer med kendt tolerance over for betalaktamer. Prøverne vil blive brugt til validering af COBIOPHAD-enheden i rigtige indstillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • University hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med kendt overfølsomhed over for BLC (påvist ved hjælp af in vivo tests) (tilfælde)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer mod BLC-allergi oparbejdning
  • patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • sårbare patienter i henhold til fransk regulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC
øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC ved in vitro diagnose
Procedure: Øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC
øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC ved in vitro diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COBIOPHAD-enhedens følsomhed ved diagnosticering af øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time
COBIOPHAD-enhedens specificitet til diagnosticering af øjeblikkelig overfølsomhed over for BLC
Tidsramme: op til 1 time
op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

European Commission

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (SKØN)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeloverfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner