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Dispositivo medico per la diagnosi di allergia ai farmaci (COBIOPHAD)

20 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Piattaforma biofotonica compatta per la diagnosi di allergia ai farmaci

Il progetto COBIOPHAD mira allo sviluppo di un dispositivo diagnostico altamente sensibile, selettivo e multiplexato per fornire un test in vitro rapido ed economico per affrontare l'ipersensibilità ai farmaci più diffusa agli antibiotici beta-lattamici (BLC). Durante uno studio retrospettivo, le strutture BLC coinvolte nell'ipersensibilità ai farmaci saranno identificate dai sieri di pazienti allergici (rispetto ai controlli) e accoppiate sul dispositivo.

Verrà eseguito uno studio prospettico per il reclutamento di campioni corrispondenti a pazienti con nota ipersensibilità IgE ai BLC sulla base dei risultati dei test allergologici e della storia clinica. I controlli includeranno: individui non allergici con tolleranza nota ai beta-lattamici. I campioni saranno utilizzati per la validazione del dispositivo COBIOPHAD in contesti reali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • University hospital of Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con nota ipersensibilità al BLC (dimostrata mediante test in vivo) (casi)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni all'esame dell'allergia al BLC
  • rifiuto del paziente di entrare nello studio
  • pazienti vulnerabili secondo la normativa francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ipersensibilità immediata al BLC
ipersensibilità immediata al BLC mediante diagnosi in vitro
Procedura: Ipersensibilità immediata al BLC
ipersensibilità immediata al BLC mediante diagnosi in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità del dispositivo COBIOPHAD nella diagnosi di ipersensibilità immediata al BLC
Lasso di tempo: fino a 1 ora
fino a 1 ora
Specificità del dispositivo COBIOPHAD nella diagnosi di ipersensibilità immediata al BLC
Lasso di tempo: fino a 1 ora
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

European Commission

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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