Dispositivo médico para el diagnóstico de alergia a medicamentos (COBIOPHAD)
Plataforma Biofotónica Compacta para el Diagnóstico de Alergia a Medicamentos
El proyecto COBIOPHAD tiene como objetivo el desarrollo de un dispositivo de diagnóstico altamente sensible, selectivo y multiplexado para proporcionar una prueba in vitro rápida y económica para abordar la hipersensibilidad a los medicamentos más frecuente a los antibióticos betalactámicos (BLC). Durante un estudio retrospectivo, las estructuras BLC implicadas en la hipersensibilidad a los medicamentos se identificarán a partir de sueros de pacientes alérgicos (frente a los controles) y se acoplarán al dispositivo.
Se realizará un estudio prospectivo para el reclutamiento de muestras correspondientes a pacientes con hipersensibilidad IgE conocida a BLC en base a resultados de pruebas de alergia e historia clínica. Los controles incluirán: individuos no alérgicos con tolerancia conocida a los betalactámicos. Las muestras se utilizarán para la validación del dispositivo COBIOPHAD en entornos reales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia
- University hospital of Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hipersensibilidad conocida a BLC (probada mediante pruebas in vivo) (casos)
Criterio de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para el estudio de alergia BLC
- negativa del paciente a entrar en el estudio
- pacientes vulnerables según la normativa francesa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hipersensibilidad inmediata a BLC
hipersensibilidad inmediata a BLC por diagnóstico in vitro
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hipersensibilidad inmediata a BLC por diagnóstico in vitro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad del dispositivo COBIOPHAD en el diagnóstico de hipersensibilidad inmediata a BLC
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Especificidad del dispositivo COBIOPHAD en el diagnóstico de hipersensibilidad inmediata a BLC
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9617
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