Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotnický prostředek pro diagnostiku lékové alergie (COBIOPHAD)

20. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Kompaktní biofotonická platforma pro diagnostiku lékové alergie

Projekt COBIOPHAD se zaměřuje na vývoj vysoce citlivého, selektivního a multiplexního diagnostického zařízení, které poskytne rychlý a levný in vitro test pro řešení nejrozšířenější lékové přecitlivělosti na betalaktamová antibiotika (BLC). Během retrospektivní studie budou ze sér alergických pacientů (oproti kontrolám) identifikovány BLC struktury podílející se na lékové hypersenzitivitě a napojeny na zařízení.

Bude provedena prospektivní studie pro nábor vzorků odpovídajících pacientům se známou IgE přecitlivělostí na BLC na základě výsledků alergických testů a klinické anamnézy. Kontroly budou zahrnovat: nealergické jedince se známou tolerancí na betalaktamy. Vzorky budou použity pro validaci zařízení COBIOPHAD v reálném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • University Hospital of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti se známou přecitlivělostí na BLC (prokázáno pomocí in vivo testů) (případy)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s kontraindikacemi k vyšetření na BLC alergii
  • odmítnutí pacienta vstoupit do studie
  • zranitelných pacientů podle francouzských předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: okamžitá přecitlivělost na BLC
okamžitá přecitlivělost na BLC podle diagnózy in vitro
Postup: Okamžitá přecitlivělost na BLC
okamžitá přecitlivělost na BLC podle diagnózy in vitro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost přístroje COBIOPHAD při diagnostice okamžité přecitlivělosti na BLC
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny
Specifičnost přístroje COBIOPHAD v diagnostice okamžité přecitlivělosti na BLC
Časové okno: do 1 hodiny
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

European Commission

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost na léky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit