Medicinsk anordning för diagnos av läkemedelsallergi (COBIOPHAD)
Kompakt biofotonisk plattform för diagnos av läkemedelsallergi
COBIOPHAD-projektet är inriktat på utvecklingen av en mycket känslig, selektiv och multiplexerad diagnostisk enhet för att tillhandahålla ett snabbt och billigt in vitro-test för att ta itu med den vanligaste läkemedelsöverkänsligheten mot betalaktamantibiotika (BLC). Under en retrospektiv studie kommer BLC-strukturer involverade i läkemedelsöverkänslighet att identifieras från sera från allergiska patienter (mot kontroller) och kopplas till enheten.
En prospektiv studie kommer att utföras för rekrytering av prover motsvarande patienter med känd IgE-överkänslighet mot BLC baserat på resultat från allergitester och klinisk historia. Kontrollerna kommer att inkludera: icke-allergiska individer med känd tolerans mot betalaktamer. Proverna kommer att användas för validering av COBIOPHAD-enheten i verkliga inställningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med känd överkänslighet mot BLC (bevisad med in vivo-tester) (fall)
Exklusions kriterier:
- patienter med kontraindikationer mot BLC-allergibearbetning
- patientens vägran att delta i studien
- utsatta patienter enligt fransk reglering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: omedelbar överkänslighet mot BLC
omedelbar överkänslighet mot BLC genom in vitro-diagnos
|
omedelbar överkänslighet mot BLC genom in vitro-diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
COBIOPHAD-enhetens känslighet vid diagnos av omedelbar överkänslighet mot BLC
Tidsram: upp till 1 timme
|
upp till 1 timme
|
|
COBIOPHAD-enhetens specificitet vid diagnos av omedelbar överkänslighet mot BLC
Tidsram: upp till 1 timme
|
upp till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .