Lääketieteellinen laite lääkeaineallergioiden diagnosointiin (COBIOPHAD)
Kompakti biofotoninen alusta lääkeaineallergioiden diagnosointiin
COBIOPHAD-projektin tavoitteena on kehittää erittäin herkkä, selektiivinen ja multipleksoitu diagnostinen laite, joka tarjoaa nopean ja edullisen in vitro -testin, joka koskee yleisintä lääkeyliherkkyyttä beetalaktaamiantibiooteille (BLC:t). Retrospektiivisen tutkimuksen aikana lääkeaineyliherkkyyteen liittyvät BLC-rakenteet tunnistetaan allergisten potilaiden seerumeista (vertailu verrokkeihin) ja liitetään laitteeseen.
Prospektiivinen tutkimus suoritetaan allergiatestien tulosten ja kliinisen historian perusteella sellaisten näytteiden keräämiseksi, jotka vastaavat potilaita, joiden tiedetään olevan IgE-yliherkkiä BLC:ille. Kontrollit sisältävät: ei-allergiset henkilöt, joiden tiedetään sietävän beetalaktaamia. Näytteitä käytetään COBIOPHAD-laitteen validointiin todellisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä BLC:lle (in vivo -testeillä todistettu) (tapaukset)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aiheita BLC-allergiatutkimukselle
- potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta
- heikossa asemassa olevat potilaat Ranskan lainsäädännön mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: välitön yliherkkyys BLC:lle
välitön yliherkkyys BLC:lle in vitro -diagnoosilla
|
välitön yliherkkyys BLC:lle in vitro -diagnoosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COBIOPHAD-laitteen herkkyys diagnosoitaessa välitöntä yliherkkyyttä BLC:lle
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jopa 1 tunti
|
|
COBIOPHAD-laitteen spesifisyys välittömän yliherkkyyden diagnosoinnissa BLC:lle
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .