このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

積極的な青少年の育成と健康増進のための健康増進学校アプローチの試み (TRUST)

2023年2月17日 更新者:University of Minnesota

前向きな青少年の育成と健康増進のための健康増進学校アプローチの参加型試験

グループのランダム化された参加型試験を通じて、学校ベースの多要素介入が学校のつながり、学校への関与、および発達資産に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

パイロットテストされた教師の専門能力開発、生徒が定義した強化された環境、保護者が定義した強化されたコミュニティ/家族のつながりを含む健康促進学校の介入。 連合は、コミュニティの視点と証拠に基づく実践への理論的アプローチを統合した段階的な介入マップを使用して、介入を最終決定します。 研究の目的は、約 1,900 人の生徒を代表する多様な人口を持つ 10 の都市部の学校でのグループ無作為化試験を通じて達成されます。

目的 1: グループの無作為化参加型試験を通じて、学校ベースの多要素介入が学校のつながり、学校への関与、および発達資産に与える影響を評価します。

仮説 1a: 介入学校の生徒は、対照群と比較して、学校のつながり、関与、発達資産の改善を経験します。

目的 2: グループの無作為化参加型試験を通じて、学校ベースの多要素介入が情緒的幸福、タバコやその他の物質の使用、学業成績に及ぼす影響を評価します。

仮説 2a: 介入学校の生徒は、対照群と比較して、情緒面の健康状態、コースの修了率、出席率が向上し、懲戒処分と薬物使用が減少することを経験します。

目的 3: 参加要因、学校介入の実施、および研究成果の間の関係を評価する。

探索的仮説 3a: 共同プロセスの質の認識は、学校介入の実施の程度と研究結果に関連付けられます。

探索的仮説 3b: 学校の能力と状況は、学校介入の実施と研究結果に関連付けられます。

探索的仮説 3c: 学校の能力と状況は、共同プロセスの質と学校介入の実施との関係を仲介します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

811

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9年生
  • 無作為化時に学校に在籍していた

除外基準:

  • 調査に参加できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遅延介入
学校は実施後 2 年まで介入を受けない。
学校は実施後 2 年まで介入を受けない。
実験的:介入
学習開始時に介入を受ける学校。
研究開始時の介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 ~ 10 のスケールでの基準となる学生と学校の接続性
時間枠:5年
グループのランダム化された参加型試験を通じて、学校ベースの多要素介入が学校のつながり、学校への関与、および発達資産に及ぼす影響を評価します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michele Allen, MD、University of Minnesota, Department of Family Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月5日

一次修了 (実際)

2022年11月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月20日

試験登録日

最初に提出

2016年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月17日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する