- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02840383
Zkouška přístupu školy podporující zdraví k pozitivnímu rozvoji mládeže a podpoře zdraví (TRUST)
Zúčastněná zkouška přístupu školy podporující zdraví k pozitivnímu rozvoji mládeže a podpoře zdraví
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence škol podporujících zdraví včetně pilotně testovaného profesního rozvoje učitelů, vylepšeného prostředí definovaného studenty a vylepšeného propojení komunity a rodiny definovaného rodiči. Koalice dokončí intervenci pomocí mapy fázované intervence, která integruje perspektivy komunity s teoretickými přístupy k praktikám založeným na důkazech. Cíle studie budou dosaženy prostřednictvím skupinové randomizované studie v 10 městských školách s různými populacemi představujícími přibližně 1 900 studentů.
Cíl 1: Pomocí skupinové randomizované participativní studie zhodnotit účinky školní vícesložkové intervence na propojení školy, zapojení školy a rozvojové přínosy.
Hypotéza 1a: Studenti v intervenčních školách zažijí lepší propojení školy, zapojení a rozvojové výhody ve srovnání s kontrolní skupinou.
Cíl 2: Zhodnotit účinky vícesložkové intervence ve škole na emoční pohodu, užívání tabáku a jiných látek a akademické výsledky prostřednictvím skupinové randomizované participativní studie.
Hypotéza 2a: Studenti v intervenčních školách zažijí lepší emocionální pohodu, absolvování kurzu, docházku a snížení disciplinárních opatření a užívání návykových látek ve srovnání s kontrolní skupinou.
Cíl 3: Zhodnotit vztahy mezi participačními faktory, realizací školní intervence a studijními výsledky.
Průzkumná hypotéza 3a: Vnímání kvality kolaborativních procesů bude spojeno s mírou realizace školní intervence a studijními výsledky.
Průzkumná hypotéza 3b: S realizací školní intervence a studijními výsledky budou spojeny kapacity a kontext školy.
Průzkumná hypotéza 3c: Školní kapacity a kontext budou zprostředkovávat vztah mezi kvalitou procesů spolupráce a realizací školní intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žáci 9. ročníku
- zapsáni do školy v době randomizace
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost zúčastnit se průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Školy dostávají intervenci až dva roky po implementaci.
|
Školy dostávají intervenci až dva roky po implementaci.
|
|
Experimentální: Zásah
Školy, které dostávají intervence na začátku studia.
|
intervence na začátku studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní konektivita studentské školy na stupnici 1–10
Časové okno: 5 let
|
Pomocí skupinové randomizované participativní studie zhodnoťte účinky školní vícesložkové intervence na propojení školy, zapojení školy a rozvojové přínosy.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .