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Essai d'une approche scolaire promotrice de santé pour le développement positif des jeunes et la promotion du bien-être (TRUST)

17 février 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Essai participatif d'une approche scolaire promotrice de santé pour le développement positif des jeunes et la promotion du bien-être

Évaluer les effets d'une intervention à plusieurs composantes en milieu scolaire sur la connectivité scolaire, l'engagement scolaire et les atouts de développement par le biais d'un essai participatif randomisé en groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Intervention des écoles promotrices de santé, y compris le perfectionnement professionnel des enseignants à l'essai, l'environnement amélioré défini par l'élève et le lien communautaire/familial amélioré défini par les parents. La Coalition finalisera l'intervention à l'aide d'une carte d'intervention par étapes qui intègre les perspectives communautaires aux approches théoriques des pratiques fondées sur des données probantes. Les objectifs de l'étude seront atteints grâce à un essai randomisé de groupe dans 10 écoles urbaines avec des populations diverses représentant environ 1 900 élèves.

Objectif 1 : Évaluer les effets d'une intervention à plusieurs composantes en milieu scolaire sur la connectivité scolaire, l'engagement scolaire et les atouts de développement par le biais d'un essai participatif randomisé en groupe.

Hypothèse 1a : Les élèves des écoles d'intervention connaîtront une amélioration de la connectivité, de l'engagement et des atouts de développement de l'école par rapport au groupe témoin.

Objectif 2 : Évaluer les effets d'une intervention scolaire à plusieurs composantes sur le bien-être émotionnel, la consommation de tabac et d'autres substances, et les résultats scolaires par le biais d'un essai participatif randomisé en groupe.

Hypothèse 2a : Les élèves des écoles d'intervention connaîtront une amélioration de leur bien-être émotionnel, de l'achèvement des cours, de l'assiduité et d'une diminution des mesures disciplinaires et de la consommation de substances par rapport au groupe témoin.

Objectif 3 : Évaluer les relations entre les facteurs participatifs, la mise en œuvre de l'intervention scolaire et les résultats de l'étude.

Hypothèse exploratoire 3a : Les perceptions de la qualité des processus collaboratifs seront associées au degré de mise en œuvre de l'intervention scolaire et aux résultats de l'étude.

Hypothèse exploratoire 3b : Les capacités et le contexte de l'école seront associés à la mise en œuvre de l'intervention scolaire et aux résultats de l'étude.

Hypothèse exploratoire 3c : Les capacités et le contexte de l'école médiatiseront la relation entre la qualité des processus collaboratifs et la mise en œuvre de l'intervention scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

811

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élèves de 9ème
  • inscrits à l'école au moment de la randomisation

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir participer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention différée
Les écoles ne reçoivent pas d'intervention avant deux ans après la mise en œuvre.
Les écoles ne reçoivent pas d'intervention avant deux ans après la mise en œuvre.
Expérimental: Intervention
Écoles bénéficiant d'une intervention en début d'étude.
Intervention en début d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité de base entre les élèves et les écoles sur une échelle de 1 à 10
Délai: 5 années
Évaluer les effets d'une intervention à plusieurs composantes en milieu scolaire sur la connectivité scolaire, l'engagement scolaire et les atouts de développement par le biais d'un essai participatif randomisé en groupe.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

21 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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