- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02840383
Испытание подхода школы, способствующей укреплению здоровья, к позитивному развитию молодежи и укреплению здоровья (TRUST)
Совместное испытание подхода школы, способствующей укреплению здоровья, к позитивному развитию молодежи и укреплению здоровья
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство Школ, способствующих укреплению здоровья, включая экспериментальное профессиональное развитие учителей, улучшенную среду, определяемую учащимися, и расширенную связь сообщества/семьи, определяемую родителями. Коалиция завершит интервенцию, используя поэтапную карту интервенций, которая объединяет точки зрения сообщества с теоретическими подходами к практике, основанной на фактических данных. Цели исследования будут достигнуты посредством группового рандомизированного испытания в 10 городских школах с разнообразным населением, представляющим около 1900 учащихся.
Цель 1: Оценить влияние многокомпонентного вмешательства на базе школы на связанность школы, вовлеченность в школу и активы развития с помощью группового рандомизированного совместного исследования.
Гипотеза 1a: Учащиеся в интервенционных школах испытают улучшение школьной связи, вовлеченности и развития по сравнению с контрольной группой.
Цель 2: Оценить влияние школьного многокомпонентного вмешательства на эмоциональное благополучие, употребление табака и других психоактивных веществ, а также на академические результаты с помощью группового рандомизированного совместного исследования.
Гипотеза 2а: Учащиеся в интервенционных школах будут испытывать улучшение эмоционального благополучия, завершение курса, посещаемость и снижение дисциплинарных взысканий и употребления психоактивных веществ по сравнению с контрольной группой.
Цель 3: Оценить взаимосвязь между факторами участия, реализацией школьных мероприятий и результатами обучения.
Исследовательская гипотеза 3а: Восприятие качества совместных процессов будет связано со степенью реализации школьного вмешательства и результатами обучения.
Исследовательская гипотеза 3b: Школьные возможности и контекст будут связаны с реализацией школьного вмешательства и результатами обучения.
Исследовательская гипотеза 3c: Школьные возможности и контекст будут опосредовать взаимосвязь между качеством процессов сотрудничества и реализацией школьного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ученики 9 класса
- зачислены в школу на момент рандомизации
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности участвовать в опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отсроченное вмешательство
Школы, не получившие вмешательства в течение двух лет после внедрения.
|
Школы, не получившие вмешательства в течение двух лет после внедрения.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Школы, принимающие участие в начале обучения.
|
вмешательства в начале обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень подключения учащихся к школам по шкале от 1 до 10
Временное ограничение: 5 лет
|
Оцените влияние многокомпонентного вмешательства на базе школы на связанность школы, вовлеченность в школу и активы развития с помощью группового рандомизированного совместного исследования.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .