Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af en sundhedsfremmende skoletilgang til positiv ungdomsudvikling og velværefremme (TRUST)

17. februar 2023 opdateret af: University of Minnesota

Deltagende forsøg med en sundhedsfremmende skoletilgang til positiv ungdomsudvikling og velværefremme

Vurder virkningerne af en skolebaseret multikomponent-intervention på skoletilknytning, skoleengagement og udviklingsaktiver gennem et randomiseret, deltagende gruppeforsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsfremmende skoleintervention, herunder pilottestet lærerfaglig udvikling, elevdefineret forbedret miljø og forældredefineret forbedret fællesskab/familieforbindelse. Koalitionen vil afslutte interventionen ved hjælp af et trinvis interventionskort, der integrerer samfundsperspektiver med teoretiske tilgange til evidensbaseret praksis. Undersøgelsens mål vil blive opnået gennem et randomiseret gruppeforsøg i 10 byskoler med forskellige befolkningsgrupper, der repræsenterer cirka 1.900 elever.

Mål 1: Vurder effekterne af en skolebaseret multikomponent-intervention på skoletilknytning, skoleengagement og udviklingsaktiver gennem et gruppe randomiseret, deltagende forsøg.

Hypotese 1a: Elever i interventionsskolerne vil opleve forbedret skoletilknytning, engagement og udviklingsmæssige aktiver sammenlignet med kontrolgruppen.

Mål 2: Vurder effekterne af en skolebaseret multikomponent-intervention på følelsesmæssigt velvære, tobaks- og anden stofbrug og akademiske resultater gennem et gruppe randomiseret, deltagende forsøg.

Hypotese 2a: Elever i interventionsskolerne vil opleve forbedret følelsesmæssigt velbefindende, kursusgennemførelse, fremmøde og nedsat disciplinær handling og stofbrug sammenlignet med kontrolgruppen.

Mål 3: Evaluer sammenhængen mellem deltagende faktorer, implementering af skoleintervention og undersøgelsesresultater.

Udforskende hypotese 3a: Opfattelser af kvaliteten af ​​samarbejdsprocesser vil være forbundet med graden af ​​skoleinterventionsimplementering og studieresultater.

Udforskende hypotese 3b: Skolens kapacitet og kontekst vil være forbundet med skoleinterventionsimplementering og undersøgelsesresultater.

Udforskende hypotese 3c: Skolens kapacitet og kontekst vil formidle forholdet mellem kvaliteten af ​​samarbejdsprocesser og implementering af skoleintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

811

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9. klasses elever
  • indskrevet i skolen på tidspunktet for randomiseringen

Ekskluderingskriterier:

  • At være ude af stand til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Skoler, der ikke modtager intervention før to år efter implementering.
Skoler, der ikke modtager intervention før to år efter implementering.
Eksperimentel: Intervention
Skoler, der modtager intervention ved studiestart.
intervention i begyndelsen af ​​studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline elevskoleforbindelse på en skala fra 1-10
Tidsramme: 5 år
Vurder virkningerne af en skolebaseret multikomponent-intervention på skoletilknytning, skoleengagement og udviklingsaktiver gennem et randomiseret, deltagende gruppeforsøg.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner