- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02840383
긍정적인 청소년 발달과 건강증진을 위한 건강증진학교 접근법의 시도 (TRUST)
긍정적인 청소년 발달과 건강증진을 위한 건강증진학교 접근법의 참여적 시도
연구 개요
상세 설명
파일럿 테스트를 거친 교사 전문성 개발, 학생이 정의한 향상된 환경 및 학부모가 정의한 향상된 커뮤니티/가족 연결을 포함한 건강 증진 학교 개입. 연합은 커뮤니티 관점을 증거 기반 관행에 대한 이론적 접근 방식과 통합하는 단계적 개입 지도를 사용하여 개입을 마무리할 것입니다. 연구 목표는 약 1,900명의 학생을 대표하는 다양한 인구가 있는 10개의 도시 학교에서 그룹 무작위 시험을 통해 달성될 것입니다.
목표 1: 그룹 무작위 참여 시험을 통해 학교 연결성, 학교 참여 및 발달 자산에 대한 학교 기반 다중 구성 요소 개입의 효과를 평가합니다.
가설 1a: 개입 학교의 학생들은 통제 그룹에 비해 향상된 학교 연결성, 참여 및 발달 자산을 경험할 것입니다.
목표 2: 그룹 무작위 참여 시험을 통해 정서적 웰빙, 담배 및 기타 물질 사용, 학업 결과에 대한 학교 기반의 다요소 개입의 효과를 평가합니다.
가설 2a: 중재 학교의 학생들은 대조군에 비해 정서적 웰빙, 과정 완료, 출석률이 향상되고 징계 조치 및 약물 사용이 감소할 것입니다.
목표 3: 참여 요인, 학교 개입 실행 및 연구 결과 간의 관계를 평가합니다.
탐색적 가설 3a: 협력 과정의 품질에 대한 인식은 학교 개입 구현 및 연구 결과의 정도와 관련될 것입니다.
탐색적 가설 3b: 학교의 역량과 맥락은 학교 개입 실행 및 연구 결과와 연관될 것입니다.
탐색적 가설 3c: 학교 역량과 맥락은 협력 과정의 질과 학교 개입 실행 사이의 관계를 중재할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9학년 학생
- 무작위 배정 당시 학교에 등록
제외 기준:
- 설문조사에 참여할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지연된 개입
학교는 시행 후 2년이 될 때까지 개입을 받지 않습니다.
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학교는 시행 후 2년이 될 때까지 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 간섭
연구 시작 시 개입을 받는 학교.
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연구 초기에 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-10 척도의 기준 학생 학교 연결성
기간: 5 년
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그룹 무작위 참여 시험을 통해 학교 연결성, 학교 참여 및 발달 자산에 대한 학교 기반 다중 구성요소 개입의 효과를 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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