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健康促进学校方法对积极青少年发展和健康促进的试验 (TRUST)

2023年2月17日 更新者:University of Minnesota

健康促进学校方法对积极的青年发展和健康促进的参与性试验

通过分组随机参与试验评估基于学校的多元干预对学校联系、学校参与和发展资产的影响。

研究概览

详细说明

健康促进学校干预包括试点测试的教​​师专业发展、学生定义的增强环境和家长定义的增强社区/家庭联系。 该联盟将使用分阶段干预图来完成干预,该图将社区观点与基于证据的实践的理论方法相结合。 该研究的目标将通过在 10 所城市学校进行的分组随机试验来实现,这些学校的不同人群代表大约 1,900 名学生。

目标 1:通过分组随机参与试验评估基于学校的多元干预对学校联系、学校参与和发展资产的影响。

假设 1a:与对照组相比,干预学校的学生将体验到更好的学校联系、参与和发展资产。

目标 2:评估基于学校的多因素干预对情绪健康、烟草和其他物质使用以及通过随机参与的群体试验的学业成果的影响。

假设 2a:与对照组相比,干预学校的学生将体验到情绪健康、课程完成、出勤以及纪律处分和物质使用减少。

目标 3:评估参与因素、学校干预实施和学习成果之间的关系。

探索性假设 3a:协作过程质量的感知将与学校干预实施和研究结果的程度相关联。

探索性假设 3b:学校能力和背景将与学校干预实施和研究结果相关联。

探索性假设 3c:学校能力和背景将调节协作过程的质量与学校干预实施之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

811

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 九年级学生
  • 在随机化时就读于学校

排除标准:

  • 无法参与调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:延迟干预
学校在实施两年后才接受干预。
学校在实施两年后才接受干预。
实验性的:干涉
在学习开始时接受干预的学校。
学习初期的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1-10 级的基线学生学校连通性
大体时间:5年
通过分组随机参与试验评估基于学校的多元干预对学校联系、学校参与和发展资产的影响。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michele Allen, MD、University of Minnesota, Department of Family Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月5日

初级完成 (实际的)

2022年11月20日

研究完成 (实际的)

2022年11月20日

研究注册日期

首次提交

2016年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计)

2016年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

青少年健康的临床试验

延迟干预的临床试验

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