- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02840383
Test av en hälsofrämjande skolstrategi för positiv ungdomsutveckling och friskvård (TRUST)
Deltagande försök med en hälsofrämjande skolstrategi för positiv ungdomsutveckling och välbefinnande
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsofrämjande skolors ingripande inklusive pilottestad lärares professionella utveckling, elevdefinierad förbättrad miljö och förälderdefinierad förbättrad gemenskap/familjeanslutning. Koalitionen kommer att slutföra interventionen med hjälp av en fasad interventionskarta som integrerar samhällsperspektiv med teoretiska förhållningssätt till evidensbaserad praxis. Studiens mål kommer att uppnås genom ett randomiserat gruppförsök i 10 urbana skolor med olika befolkningar som representerar cirka 1 900 elever.
Syfte 1: Bedöm effekterna av en skolbaserad multikomponentintervention på skolanknytning, skolengagemang och utvecklingstillgångar genom ett randomiserat, deltagande försök i grupp.
Hypotes 1a: Elever i interventionsskolorna kommer att uppleva förbättrad skolanknytning, engagemang och utvecklingstillgångar jämfört med kontrollgruppen.
Mål 2: Bedöma effekterna av en skolbaserad multikomponentintervention på känslomässigt välbefinnande, tobaks- och annan droganvändning, och akademiska resultat genom ett randomiserat, deltagande försök i grupp.
Hypotes 2a: Elever i interventionsskolorna kommer att uppleva förbättrat känslomässigt välbefinnande, genomförda kurser, närvaro och minskad disciplinära åtgärder och droganvändning jämfört med kontrollgruppen.
Mål 3: Utvärdera sambandet mellan deltagande faktorer, implementering av skolinterventioner och studieresultat.
Undersökande hypotes 3a: Uppfattningar om kvaliteten på samarbetsprocesser kommer att associeras med graden av implementering av skolinterventioner och studieresultat.
Undersökande hypotes 3b: Skolans kapacitet och sammanhang kommer att associeras med implementering av skolinterventioner och studieresultat.
Undersökande hypotes 3c: Skolans kapacitet och sammanhang kommer att förmedla förhållandet mellan kvaliteten på samarbetsprocesser och implementering av skolinterventioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 9:e klass elever
- inskriven i skolan vid tidpunkten för randomiseringen
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna delta i undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Försenat ingripande
Skolor som inte får ingripande förrän två år efter genomförandet.
|
Skolor som inte får ingripande förrän två år efter genomförandet.
|
Experimentell: Intervention
Skolor som får intervention i början av studien.
|
intervention i början av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinjeanslutning för elevskolor på en skala från 1-10
Tidsram: 5 år
|
Bedöm effekterna av en skolbaserad multikomponentintervention på skolanknytning, skolans engagemang och utvecklingstillgångar genom en randomiserad gruppstudie med deltagande.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomshälsa
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Försenat ingripande
-
Tulane UniversityRekryteringFörmaksflimmer | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
Marwa Mohamed FaragAvslutad
-
New Jersey Institute of TechnologyKessler Foundation; Rutgers University; Northeastern UniversityRekryteringStroke, AkutFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKlamydia | Gonorré | SyfilisFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitet | Stillasittande livsstilFörenta staterna
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedAvslutad
-
McMaster UniversityUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research...Avslutad