- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02840383
Próba podejścia szkoły promującej zdrowie do pozytywnego rozwoju młodzieży i promowania dobrego samopoczucia (TRUST)
Uczestnicząca próba podejścia szkoły promującej zdrowie do pozytywnego rozwoju młodzieży i promowania dobrego samopoczucia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja Szkół Promujących Zdrowie, w tym pilotażowy rozwój zawodowy nauczycieli, ulepszone środowisko zdefiniowane przez uczniów oraz ulepszone połączenie społeczności / rodziny zdefiniowane przez rodziców. Koalicja sfinalizuje interwencję, korzystając z mapy interwencji etapowej, która integruje perspektywę społeczności z teoretycznym podejściem do praktyk opartych na dowodach. Cele badania zostaną osiągnięte poprzez randomizowane badanie grupowe w 10 szkołach miejskich z różnymi populacjami reprezentującymi około 1900 uczniów.
Cel 1: Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji szkolnej na więzi szkolne, zaangażowanie szkoły i zasoby rozwojowe poprzez grupową randomizowaną, partycypacyjną próbę.
Hipoteza 1a: Uczniowie szkół objętych interwencją odczują lepszą więź ze szkołą, zaangażowanie i aktywa rozwojowe w porównaniu z grupą kontrolną.
Cel 2: Ocena wpływu wieloskładnikowej interwencji szkolnej na dobrostan emocjonalny, używanie tytoniu i innych substancji oraz wyniki w nauce poprzez grupową randomizowaną, partycypacyjną próbę.
Hipoteza 2a: Uczniowie szkół objętych interwencją odczują poprawę samopoczucia emocjonalnego, ukończenie kursu, frekwencję oraz zmniejszone działania dyscyplinarne i używanie substancji psychoaktywnych w porównaniu z grupą kontrolną.
Cel 3: Ocena związków między czynnikami partycypacyjnymi, realizacją interwencji w szkole i wynikami badań.
Hipoteza eksploracyjna 3a: Postrzeganie jakości procesów współpracy będzie związane ze stopniem realizacji interwencji szkoły i wynikami badań.
Hipoteza eksploracyjna 3b: Możliwości i kontekst szkoły będą powiązane z wdrażaniem interwencji szkolnych i wynikami badań.
Hipoteza eksploracyjna 3c: Możliwości i kontekst szkoły będą pośredniczyć w związku między jakością procesów współpracy a wdrażaniem szkolnych interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie klasy 9
- zapisanych do szkoły w momencie randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wzięcia udziału w ankiecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Szkoły, które nie otrzymują interwencji przed upływem dwóch lat od wdrożenia.
|
Szkoły, które nie otrzymują interwencji przed upływem dwóch lat od wdrożenia.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Szkoły objęte interwencją na początku nauki.
|
interwencja na początku studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa łączność ucznia ze szkołą w skali od 1 do 10
Ramy czasowe: 5 lat
|
Oceń wpływ wieloskładnikowej interwencji szkolnej na więzi szkolne, zaangażowanie szkoły i zasoby rozwojowe poprzez grupową randomizowaną, partycypacyjną próbę.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .