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Sperimentazione di un approccio scolastico che promuove la salute allo sviluppo positivo dei giovani e alla promozione del benessere (TRUST)

17 febbraio 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Sperimentazione partecipativa di un approccio scolastico che promuove la salute allo sviluppo positivo dei giovani e alla promozione del benessere

Valutare gli effetti di un intervento multicomponente basato sulla scuola sulla connessione scolastica, sull'impegno scolastico e sulle risorse di sviluppo attraverso uno studio partecipativo randomizzato di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento delle scuole che promuovono la salute, compreso lo sviluppo professionale degli insegnanti testato da un pilota, un ambiente migliorato definito dallo studente e una connessione comunità/famiglia migliorata definita dai genitori. La Coalizione finalizzerà l'intervento utilizzando una mappa di intervento graduale che integri le prospettive della comunità con approcci teorici a pratiche basate sull'evidenza. Gli obiettivi dello studio saranno raggiunti attraverso una sperimentazione di gruppo randomizzata in 10 scuole urbane con popolazioni diverse che rappresentano circa 1.900 studenti.

Obiettivo 1: valutare gli effetti di un intervento multicomponente basato sulla scuola sulla connessione scolastica, sull'impegno scolastico e sulle risorse di sviluppo attraverso uno studio partecipativo randomizzato di gruppo.

Ipotesi 1a: gli studenti delle scuole di intervento sperimenteranno un miglioramento della connessione scolastica, del coinvolgimento e delle risorse di sviluppo rispetto al gruppo di controllo.

Obiettivo 2: Valutare gli effetti di un intervento multicomponente basato sulla scuola sul benessere emotivo, sull'uso di tabacco e altre sostanze e sui risultati scolastici attraverso uno studio partecipativo randomizzato di gruppo.

Ipotesi 2a: gli studenti delle scuole di intervento sperimenteranno un miglioramento del benessere emotivo, del completamento del corso, della frequenza e una diminuzione dell'azione disciplinare e dell'uso di sostanze rispetto al gruppo di controllo.

Obiettivo 3: Valutare le relazioni tra fattori partecipativi, attuazione dell'intervento scolastico e risultati dello studio.

Ipotesi esplorativa 3a: le percezioni sulla qualità dei processi collaborativi saranno associate al grado di attuazione dell'intervento scolastico e ai risultati dello studio.

Ipotesi esplorativa 3b: le capacità e il contesto della scuola saranno associati all'attuazione dell'intervento scolastico e ai risultati dello studio.

Ipotesi esplorativa 3c: le capacità scolastiche e il contesto mediano la relazione tra la qualità dei processi collaborativi e l'attuazione dell'intervento scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

811

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di 9a elementare
  • iscritto alla scuola al momento della randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Scuole che non ricevono l'intervento fino a due anni dopo l'attuazione.
Scuole che non ricevono l'intervento fino a due anni dopo l'attuazione.
Sperimentale: Intervento
Scuole che ricevono un intervento all'inizio degli studi.
intervento all'inizio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività scolastica degli studenti di base su una scala da 1 a 10
Lasso di tempo: 5 anni
Valutare gli effetti di un intervento multicomponente basato sulla scuola sulla connessione scolastica, sull'impegno scolastico e sulle risorse di sviluppo attraverso uno studio partecipativo randomizzato di gruppo.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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