- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02840383
Ensaio de uma abordagem de escola promotora de saúde para o desenvolvimento positivo da juventude e promoção do bem-estar (TRUST)
Ensaio participativo de uma abordagem escolar promotora de saúde para o desenvolvimento positivo da juventude e promoção do bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção das Escolas Promotoras de Saúde, incluindo desenvolvimento profissional de professores em teste piloto, ambiente aprimorado definido pelo aluno e conexão aprimorada com a comunidade/família definida pelos pais. A Coalizão finalizará a intervenção usando um mapa de intervenção em fases que integra as perspectivas da comunidade com abordagens teóricas para práticas baseadas em evidências. Os objetivos do estudo serão realizados por meio de um ensaio randomizado em grupo em 10 escolas urbanas com populações diversas, representando aproximadamente 1.900 alunos.
Objetivo 1: Avaliar os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola sobre a conexão escolar, engajamento escolar e recursos de desenvolvimento por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.
Hipótese 1a: Os alunos das escolas de intervenção experimentarão uma melhor conexão escolar, engajamento e ativos de desenvolvimento em comparação com o grupo de controle.
Objetivo 2: Avaliar os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola sobre o bem-estar emocional, o uso de tabaco e outras substâncias e os resultados acadêmicos por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.
Hipótese 2a: Os alunos das escolas de intervenção experimentarão melhor bem-estar emocional, conclusão do curso, frequência e menor ação disciplinar e uso de substâncias em comparação com o grupo de controle.
Objetivo 3: Avaliar as relações entre os fatores participativos, a implementação da intervenção escolar e os resultados do estudo.
Hipótese exploratória 3a: As percepções de qualidade dos processos colaborativos estarão associadas ao grau de implementação da intervenção escolar e aos resultados do estudo.
Hipótese exploratória 3b: As capacidades e o contexto escolar estarão associados à implementação da intervenção escolar e aos resultados do estudo.
Hipótese exploratória 3c: As capacidades e o contexto escolar irão mediar a relação entre a qualidade dos processos colaborativos e a implementação da intervenção escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos do 9º ano
- matriculados na escola no momento da randomização
Critério de exclusão:
- Não poder participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção Retardada
As escolas não recebem intervenção até dois anos após a implementação.
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As escolas não recebem intervenção até dois anos após a implementação.
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Experimental: Intervenção
Escolas que recebem intervenção no início do estudo.
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intervenção no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade básica da escola do aluno em uma escala de 1 a 10
Prazo: 5 anos
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Avalie os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola na conexão escolar, envolvimento escolar e recursos de desenvolvimento por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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