Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio de uma abordagem de escola promotora de saúde para o desenvolvimento positivo da juventude e promoção do bem-estar (TRUST)

17 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Ensaio participativo de uma abordagem escolar promotora de saúde para o desenvolvimento positivo da juventude e promoção do bem-estar

Avalie os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola na conexão escolar, envolvimento escolar e recursos de desenvolvimento por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenção das Escolas Promotoras de Saúde, incluindo desenvolvimento profissional de professores em teste piloto, ambiente aprimorado definido pelo aluno e conexão aprimorada com a comunidade/família definida pelos pais. A Coalizão finalizará a intervenção usando um mapa de intervenção em fases que integra as perspectivas da comunidade com abordagens teóricas para práticas baseadas em evidências. Os objetivos do estudo serão realizados por meio de um ensaio randomizado em grupo em 10 escolas urbanas com populações diversas, representando aproximadamente 1.900 alunos.

Objetivo 1: Avaliar os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola sobre a conexão escolar, engajamento escolar e recursos de desenvolvimento por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.

Hipótese 1a: Os alunos das escolas de intervenção experimentarão uma melhor conexão escolar, engajamento e ativos de desenvolvimento em comparação com o grupo de controle.

Objetivo 2: Avaliar os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola sobre o bem-estar emocional, o uso de tabaco e outras substâncias e os resultados acadêmicos por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.

Hipótese 2a: Os alunos das escolas de intervenção experimentarão melhor bem-estar emocional, conclusão do curso, frequência e menor ação disciplinar e uso de substâncias em comparação com o grupo de controle.

Objetivo 3: Avaliar as relações entre os fatores participativos, a implementação da intervenção escolar e os resultados do estudo.

Hipótese exploratória 3a: As percepções de qualidade dos processos colaborativos estarão associadas ao grau de implementação da intervenção escolar e aos resultados do estudo.

Hipótese exploratória 3b: As capacidades e o contexto escolar estarão associados à implementação da intervenção escolar e aos resultados do estudo.

Hipótese exploratória 3c: As capacidades e o contexto escolar irão mediar a relação entre a qualidade dos processos colaborativos e a implementação da intervenção escolar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

811

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos do 9º ano
  • matriculados na escola no momento da randomização

Critério de exclusão:

  • Não poder participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção Retardada
As escolas não recebem intervenção até dois anos após a implementação.
As escolas não recebem intervenção até dois anos após a implementação.
Experimental: Intervenção
Escolas que recebem intervenção no início do estudo.
intervenção no início do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade básica da escola do aluno em uma escala de 1 a 10
Prazo: 5 anos
Avalie os efeitos de uma intervenção multicomponente baseada na escola na conexão escolar, envolvimento escolar e recursos de desenvolvimento por meio de um estudo participativo randomizado em grupo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever