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Prueba de un enfoque de escuela promotora de la salud para el desarrollo positivo de los jóvenes y la promoción del bienestar (TRUST)

17 de febrero de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Ensayo participativo de un enfoque de escuela promotora de la salud para el desarrollo positivo de los jóvenes y la promoción del bienestar

Evaluar los efectos de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela sobre la conectividad escolar, la participación escolar y los activos de desarrollo a través de un ensayo participativo aleatorio grupal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Intervención de Escuelas Promotoras de la Salud que incluye desarrollo profesional de maestros con prueba piloto, entorno mejorado definido por el estudiante y conexión comunitaria/familiar mejorada definida por los padres. La Coalición finalizará la intervención utilizando un mapa de intervención por etapas que integra las perspectivas de la comunidad con enfoques teóricos para prácticas basadas en evidencia. Los objetivos del estudio se lograrán a través de un ensayo aleatorio grupal en 10 escuelas urbanas con poblaciones diversas que representan aproximadamente a 1900 estudiantes.

Objetivo 1: Evaluar los efectos de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela sobre la conectividad escolar, la participación escolar y los activos de desarrollo a través de un ensayo participativo aleatorio grupal.

Hipótesis 1a: Los estudiantes en las escuelas de intervención experimentarán una mejor conexión escolar, participación y activos de desarrollo en comparación con el grupo de control.

Objetivo 2: Evaluar los efectos de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela sobre el bienestar emocional, el consumo de tabaco y otras sustancias y los resultados académicos a través de un ensayo participativo aleatorizado grupal.

Hipótesis 2a: Los estudiantes en las escuelas de intervención experimentarán un mejor bienestar emocional, finalización del curso, asistencia y una disminución de las medidas disciplinarias y el uso de sustancias en comparación con el grupo de control.

Objetivo 3: Evaluar las relaciones entre los factores participativos, la implementación de la intervención escolar y los resultados del estudio.

Hipótesis exploratoria 3a: Las percepciones de calidad de los procesos colaborativos estarán asociadas con el grado de implementación de la intervención escolar y los resultados del estudio.

Hipótesis exploratoria 3b: Las capacidades y el contexto de la escuela estarán asociados con la implementación de la intervención escolar y los resultados del estudio.

Hipótesis exploratoria 3c: Las capacidades y el contexto escolar mediarán la relación entre la calidad de los procesos colaborativos y la implementación de la intervención escolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

811

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes de noveno grado
  • matriculados en la escuela en el momento de la aleatorización

Criterio de exclusión:

  • No poder participar en la encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención Retrasada
Escuelas que no reciben intervención hasta dos años después de la implementación.
Escuelas que no reciben intervención hasta dos años después de la implementación.
Experimental: Intervención
Escuelas que reciben intervención al inicio del estudio.
intervención al inicio del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad de la escuela de los estudiantes de referencia en una escala de 1-10
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluar los efectos de una intervención de componentes múltiples basada en la escuela sobre la conectividad escolar, la participación escolar y los activos de desarrollo a través de un ensayo participativo aleatorio grupal.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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