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Erprobung eines gesundheitsfördernden Schulansatzes zur positiven Jugendentwicklung und Förderung des Wohlbefindens (TRUST)

17. Februar 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Partizipative Studie eines gesundheitsfördernden Schulansatzes zur positiven Jugendentwicklung und Wellnessförderung

Bewerten Sie die Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf Schulverbundenheit, Schulengagement und Entwicklungsvermögen durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Interventionen von Gesundheitsfördernden Schulen, einschließlich pilotgetesteter beruflicher Lehrerentwicklung, von Schülern definierter verbesserter Umgebung und von Eltern definierter verbesserter Gemeinschaft/Familienverbindung. Die Koalition wird die Intervention unter Verwendung einer abgestuften Interventionskarte abschließen, die Gemeinschaftsperspektiven mit theoretischen Ansätzen für evidenzbasierte Praktiken integriert. Die Studienziele werden durch eine randomisierte Gruppenstudie in 10 städtischen Schulen mit unterschiedlichen Populationen erreicht, die etwa 1.900 Schüler repräsentieren.

Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf Schulverbundenheit, Schulengagement und Entwicklungsvermögen durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.

Hypothese 1a: Schüler in den Interventionsschulen werden im Vergleich zur Kontrollgruppe eine verbesserte Schulverbundenheit, Engagement und Entwicklungsvermögen erfahren.

Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf das emotionale Wohlbefinden, den Konsum von Tabak und anderen Substanzen und die schulischen Ergebnisse durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.

Hypothese 2a: Schüler in den Interventionsschulen werden im Vergleich zur Kontrollgruppe ein verbessertes emotionales Wohlbefinden, einen verbesserten Kursabschluss, eine verbesserte Teilnahme und weniger Disziplinarmaßnahmen und Substanzkonsum erfahren.

Ziel 3: Bewerten Sie die Beziehungen zwischen partizipativen Faktoren, der Implementierung von Schulinterventionen und den Studienergebnissen.

Explorative Hypothese 3a: Die Qualitätswahrnehmung kooperativer Prozesse wird mit dem Umsetzungsgrad der schulischen Intervention und den Studienergebnissen assoziiert.

Explorative Hypothese 3b: Schulkapazitäten und -kontext werden mit der Umsetzung der Schulintervention und den Studienergebnissen in Verbindung gebracht.

Explorative Hypothese 3c: Schulkapazitäten und -kontext vermitteln die Beziehung zwischen der Qualität kollaborativer Prozesse und der Umsetzung schulischer Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

811

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 9. Klasse
  • zum Zeitpunkt der Randomisierung an der Schule eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Sie können nicht an der Umfrage teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verzögertes Eingreifen
Schulen erhalten Interventionen erst zwei Jahre nach der Umsetzung.
Schulen erhalten Interventionen erst zwei Jahre nach der Umsetzung.
Experimental: Intervention
Schulen, die zu Beginn des Studiums eine Intervention erhalten.
Intervention zu Beginn des Studiums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Konnektivität der Schülerschule auf einer Skala von 1-10
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewerten Sie die Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf Schulverbundenheit, Schulengagement und Entwicklungsvermögen durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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