- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02840383
Erprobung eines gesundheitsfördernden Schulansatzes zur positiven Jugendentwicklung und Förderung des Wohlbefindens (TRUST)
Partizipative Studie eines gesundheitsfördernden Schulansatzes zur positiven Jugendentwicklung und Wellnessförderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen von Gesundheitsfördernden Schulen, einschließlich pilotgetesteter beruflicher Lehrerentwicklung, von Schülern definierter verbesserter Umgebung und von Eltern definierter verbesserter Gemeinschaft/Familienverbindung. Die Koalition wird die Intervention unter Verwendung einer abgestuften Interventionskarte abschließen, die Gemeinschaftsperspektiven mit theoretischen Ansätzen für evidenzbasierte Praktiken integriert. Die Studienziele werden durch eine randomisierte Gruppenstudie in 10 städtischen Schulen mit unterschiedlichen Populationen erreicht, die etwa 1.900 Schüler repräsentieren.
Ziel 1: Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf Schulverbundenheit, Schulengagement und Entwicklungsvermögen durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.
Hypothese 1a: Schüler in den Interventionsschulen werden im Vergleich zur Kontrollgruppe eine verbesserte Schulverbundenheit, Engagement und Entwicklungsvermögen erfahren.
Ziel 2: Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf das emotionale Wohlbefinden, den Konsum von Tabak und anderen Substanzen und die schulischen Ergebnisse durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.
Hypothese 2a: Schüler in den Interventionsschulen werden im Vergleich zur Kontrollgruppe ein verbessertes emotionales Wohlbefinden, einen verbesserten Kursabschluss, eine verbesserte Teilnahme und weniger Disziplinarmaßnahmen und Substanzkonsum erfahren.
Ziel 3: Bewerten Sie die Beziehungen zwischen partizipativen Faktoren, der Implementierung von Schulinterventionen und den Studienergebnissen.
Explorative Hypothese 3a: Die Qualitätswahrnehmung kooperativer Prozesse wird mit dem Umsetzungsgrad der schulischen Intervention und den Studienergebnissen assoziiert.
Explorative Hypothese 3b: Schulkapazitäten und -kontext werden mit der Umsetzung der Schulintervention und den Studienergebnissen in Verbindung gebracht.
Explorative Hypothese 3c: Schulkapazitäten und -kontext vermitteln die Beziehung zwischen der Qualität kollaborativer Prozesse und der Umsetzung schulischer Interventionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 9. Klasse
- zum Zeitpunkt der Randomisierung an der Schule eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Sie können nicht an der Umfrage teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verzögertes Eingreifen
Schulen erhalten Interventionen erst zwei Jahre nach der Umsetzung.
|
Schulen erhalten Interventionen erst zwei Jahre nach der Umsetzung.
|
|
Experimental: Intervention
Schulen, die zu Beginn des Studiums eine Intervention erhalten.
|
Intervention zu Beginn des Studiums.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline-Konnektivität der Schülerschule auf einer Skala von 1-10
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bewerten Sie die Auswirkungen einer schulbasierten Mehrkomponenten-Intervention auf Schulverbundenheit, Schulengagement und Entwicklungsvermögen durch eine randomisierte, partizipative Gruppenstudie.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .