- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02840383
Kokeilu terveyttä edistävän koulun lähestymistavasta positiiviseen nuorten kehitykseen ja hyvinvoinnin edistämiseen (TRUST)
Osallistava kokeilu terveyttä edistävän koulun lähestymistavasta positiiviseen nuorten kehitykseen ja hyvinvoinnin edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyttä edistävien koulujen toiminta, mukaan lukien pilottitestattu opettajien ammatillinen kehitys, oppilaiden määrittämä parannettu ympäristö ja vanhempien määrittämä parannettu yhteisö/perheyhteys. Koalitio viimeistelee intervention käyttämällä vaiheittaista interventiokarttaa, joka yhdistää yhteisön näkökulmat teoreettisiin lähestymistapoihin näyttöön perustuviin käytäntöihin. Tutkimuksen tavoitteet toteutetaan satunnaistetulla ryhmätutkimuksella 10 kaupunkikoulussa, joissa on erilaisia väestöryhmiä ja jotka edustavat noin 1 900 oppilasta.
Tavoite 1: Arvioi koulupohjaisen monikomponenttisen intervention vaikutukset koulun yhteyksiin, koulun sitoutumiseen ja kehitysomaisuuksiin satunnaistetun, osallistuvan ryhmäkokeen avulla.
Hypoteesi 1a: Interventiokoulujen oppilaat kokevat paremman kouluyhteyden, sitoutumisen ja kehittymisen voimavarat vertailuryhmään verrattuna.
Tavoite 2: Arvioi kouluperusteisen monikomponenttisen intervention vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin, tupakan ja muiden päihteiden käyttöön sekä akateemisiin tuloksiin ryhmäsatunnaistetulla, osallistavalla kokeella.
Hypoteesi 2a: Interventiokoulujen opiskelijat kokevat paremman emotionaalisen hyvinvoinnin, kurssin suorittamisen, osallistumisen sekä vähemmän kurinpitotoimia ja päihteiden käyttöä vertailuryhmään verrattuna.
Tavoite 3: Arvioi osallistuvien tekijöiden, koulun interventioiden toteutuksen ja opiskelutulosten välisiä suhteita.
Tutkiva hypoteesi 3a: Käsitykset yhteistyöprosessien laadusta yhdistetään koulun interventioiden toteutuksen asteeseen ja opintojen tuloksiin.
Tutkiva hypoteesi 3b: Koulujen valmiudet ja konteksti yhdistetään koulun interventioiden toteuttamiseen ja opintojen tuloksiin.
Tutkiva hypoteesi 3c: Koulujen valmiudet ja konteksti välittävät suhdetta yhteistyöprosessien laadun ja koulun interventioiden toteuttamisen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9. luokan oppilaat
- ilmoittautunut kouluun satunnaistamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Koulut saavat tukea vasta kahden vuoden kuluttua täytäntöönpanosta.
|
Koulut saavat tukea vasta kahden vuoden kuluttua täytäntöönpanosta.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Koulut, jotka saavat interventiota opintojen alussa.
|
interventio tutkimuksen alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppilaskoulun perusyhteydet asteikolla 1-10
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi koulupohjaisen monikomponenttisen intervention vaikutukset koulun yhteyksiin, koulun sitoutumiseen ja kehitysomaisuuksiin satunnaistetun, osallistuvan ryhmäkokeen avulla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .