Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av en helsefremmende skoletilnærming til positiv ungdomsutvikling og velværefremme (TRUST)

17. februar 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Deltakende utprøving av en helsefremmende skoletilnærming til positiv ungdomsutvikling og velværefremme

Vurder effekten av en skolebasert flerkomponentintervensjon på skoletilknytning, skoleengasjement og utviklingsressurser gjennom en gruppe randomisert, deltakende studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helsefremmende skoleintervensjon inkludert pilottestet faglig utvikling av lærere, elevdefinert forbedret miljø og foreldredefinert forbedret fellesskap/familietilknytning. Koalisjonen vil fullføre intervensjonen ved å bruke et trinnvis intervensjonskart som integrerer samfunnsperspektiver med teoretiske tilnærminger til evidensbasert praksis. Studiemålene vil bli oppnådd gjennom en randomisert gruppestudie i 10 urbane skoler med forskjellige befolkninger som representerer omtrent 1900 elever.

Mål 1: Vurder effekten av en skolebasert flerkomponentintervensjon på skoletilknytning, skoleengasjement og utviklingsressurser gjennom en gruppe randomisert, deltakende studie.

Hypotese 1a: Elever i intervensjonsskolene vil oppleve bedre skoletilknytning, engasjement og utviklingsmessige ressurser sammenlignet med kontrollgruppen.

Mål 2: Vurder effekten av en skolebasert multi-komponent intervensjon på emosjonelt velvære, tobakk og andre rusmidler, og akademiske resultater gjennom en gruppe randomisert, deltakende studie.

Hypotese 2a: Elever i intervensjonsskolene vil oppleve forbedret emosjonelt velvære, kursgjennomføring, oppmøte og redusert disiplinærtiltak og rusbruk sammenlignet med kontrollgruppen.

Mål 3: Evaluere sammenhengen mellom deltakende faktorer, implementering av skoleintervensjon og studieresultater.

Utforskende hypotese 3a: Oppfatninger av kvalitet på samarbeidsprosesser vil være assosiert med grad av skoleintervensjonsimplementering og studieresultater.

Utforskende hypotese 3b: Skolens kapasitet og kontekst vil være assosiert med skoleintervensjonsimplementering og studieresultater.

Utforskende hypotese 3c: Skolens kapasitet og kontekst vil formidle forholdet mellom kvaliteten på samarbeidsprosesser og skoleintervensjonsimplementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

811

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9. klasse elever
  • registrert på skolen ved randomiseringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta i undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket intervensjon
Skoler som ikke mottar intervensjon før to år etter implementering.
Skoler som ikke mottar intervensjon før to år etter implementering.
Eksperimentell: Innblanding
Skoler som mottar intervensjon ved studiestart.
intervensjon i begynnelsen av studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline elevskoletilkobling på en skala fra 1-10
Tidsramme: 5 år
Vurder effekten av en skolebasert flerkomponentintervensjon på skoletilknytning, skoleengasjement og utviklingsressurser gjennom en gruppe randomisert, deltakende studie.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1601S82061
  • 1U01MD010586-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere