- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840383
Proef van een gezondheidsbevorderende schoolbenadering voor positieve jeugdontwikkeling en welzijnsbevordering (TRUST)
Participatieve proef van een gezondheidsbevorderende schoolbenadering van positieve jeugdontwikkeling en welzijnsbevordering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie voor gezondheidsbevorderende scholen, waaronder door piloten geteste professionele ontwikkeling van leraren, door de leerling gedefinieerde verbeterde omgeving en door ouders gedefinieerde verbeterde gemeenschap/familieverbinding. De coalitie zal de interventie afronden met behulp van een gefaseerde interventiekaart die de perspectieven van de gemeenschap integreert met theoretische benaderingen van evidence-based praktijken. De doelstellingen van de studie zullen worden bereikt door middel van een gerandomiseerde groepsproef in 10 stedelijke scholen met diverse populaties die ongeveer 1.900 studenten vertegenwoordigen.
Doel 1: Beoordeel de effecten van een op school gebaseerde interventie met meerdere componenten op schoolverbondenheid, schoolbetrokkenheid en ontwikkelingsmogelijkheden door middel van een gerandomiseerde, participatieve studie in groepen.
Hypothese 1a: Leerlingen in de interventiescholen zullen meer verbondenheid met de school, betrokkenheid en ontwikkelingsmogelijkheden ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Doel 2: Beoordeel de effecten van een op school gebaseerde interventie met meerdere componenten op emotioneel welzijn, tabaks- en ander middelengebruik en academische resultaten door middel van een gerandomiseerde, participatieve studie in groepen.
Hypothese 2a: Studenten in de interventiescholen zullen een verbeterd emotioneel welbevinden, voltooiing van cursussen, aanwezigheid en minder disciplinaire maatregelen en middelengebruik ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Doel 3: Evalueer de relaties tussen participatieve factoren, implementatie van schoolinterventies en studieresultaten.
Verkennende hypothese 3a: percepties van kwaliteit van samenwerkingsprocessen zullen verband houden met de mate van implementatie van schoolinterventies en studieresultaten.
Verkennende hypothese 3b: Schoolcapaciteiten en -context zullen worden geassocieerd met de implementatie van schoolinterventies en studieresultaten.
Verkennende hypothese 3c: De capaciteiten en context van de school bemiddelen de relatie tussen de kwaliteit van samenwerkingsprocessen en de implementatie van schoolinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van de 9e klas
- ingeschreven op de school op het moment van randomisatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
Scholen krijgen pas twee jaar na implementatie interventie.
|
Scholen krijgen pas twee jaar na implementatie interventie.
|
Experimenteel: Interventie
Scholen krijgen interventie aan het begin van de studie.
|
tussenkomst aan het begin van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basislijn connectiviteit van studentenscholen op een schaal van 1-10
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beoordeel de effecten van een op school gebaseerde interventie met meerdere componenten op schoolverbondenheid, schoolbetrokkenheid en ontwikkelingsmogelijkheden door middel van een gerandomiseerde, participatieve studie in groepen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michele Allen, MD, University of Minnesota, Department of Family Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1601S82061
- 1U01MD010586-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheid van adolescenten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
Klinische onderzoeken op Vertraagde interventie
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose | Klinisch geïsoleerd syndroom | Fibromyalgie | Post acute gevolgen van COVID-19Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
General University Hospital, PragueNog niet aan het werven
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland