遅発性ジスキネジアの治療のための反復経頭蓋磁気刺激。
2018年2月22日 更新者：Shanghai Mental Health Center
この研究の目的は、遅発性ジスキネジアの治療における経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の治療効果とメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 週間の並行対照デザイン試験でした。
統合失調症の患者は、左運動皮質の 10 Hz rTMS で治療されました (進行中の治療に追加されました)。
臨床症状と MEP は、rTMS 治療の前後で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IVによる統合失調症の診断；
- Abnormal Involuntary Movement Scale（AIMS）の少なくとも2項目が2点以上であること
- これらの症状は、パーキンソン、トゥレット症候群、ハンチントン病によるものではありません
- インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- rTMS 禁忌：頭蓋内金属物質、心臓ペースメーカーおよび人工内耳インプラント、頭蓋内圧
- 薬物乱用、発達遅延についてDSM-IVに従って診断される患者
- -抗けいれん薬、ベンゾジアゼピンなどの抗けいれん作用薬による現在の治療
- 自殺と衝動の急性リスク
- てんかん発作の病歴またはEEGに基づいて記録されたてんかん活動の存在
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：遅発性ジスキネジア群
遅発性ジスキネジア グループは、安静時運動閾値 (RMT) の 80% の強度で配信されます。
刺激は、10 Hz で、それぞれ 30 刺激の 60 刺激トレイン (つまり、1800 刺激) で、1 次運動皮質 (M1) で 12 秒のトレイン間間隔で配信されます。
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一次運動皮質を 2 週間刺激します。
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NO_INTERVENTION：健康な対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動誘発電位（MEP）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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Abnormal Involuntary Movement Scale(AIMS）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮質沈黙期のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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短間隔皮質内抑制（SICI）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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皮質内促進のベースラインからの変化(ICF）
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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Simpson-Angus Scale（SAS）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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バーンズ アカシジア評価尺度（BARS）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール（PANSS）のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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クリニカル グローバル インプレッション (CGI) のベースラインからの変化
時間枠：2回（施術前、施術直後）
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2回（施術前、施術直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15ZR1435600
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了