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Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva para el Tratamiento de la Discinesia Tardía.

22 de febrero de 2018 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
El propósito de este estudio es explorar el efecto terapéutico y el mecanismo de la estimulación magnética transcraneal (EMTr) en el tratamiento de la discinesia tardía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue un ensayo de diseño de control paralelo durante 2 semanas. Los pacientes con esquizofrenia fueron tratados con rTMS de 10 Hz en la corteza motora izquierda (añadida al tratamiento en curso). Los síntomas clínicos y el MEP se evaluaron antes y después del tratamiento con rTMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV；
  • Al menos dos elementos de la escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) deben tener 2 puntos o más
  • estos síntomas no son de Parkinson, síndrome de Tourette, enfermedad de Huntington
  • Firmó un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de la EMTr: sustancia metálica intracraneal, con marcapasos cardíacos e implantes cocleares, presión intracraneal
  • pacientes a ser diagnosticados de acuerdo con el DSM-IV por abuso de sustancias, retraso en el desarrollo
  • tratamiento actual con fármacos de acción anticonvulsiva como anticonvulsivos, benzodiazepinas
  • Riesgo agudo de suicidio e impulso
  • antecedentes de ataques epilépticos o la presencia de actividad epiléptica documentada sobre la base de EEG
  • mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de discinesia tardía
el grupo de discinesia tardía se administrará a una intensidad del 80 % del umbral motor en reposo (RMT). La estimulación se entregará a 10 Hz con 60 trenes de estimulación de 30 estímulos cada uno (es decir, 1800 estímulos) y un intervalo entre trenes de 12 segundos en la corteza motora primaria (M1).
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
Estimular la corteza motora primaria durante 2 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control sano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el período de silencio cortical
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI）
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la facilitación intracortical (ICF）
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la escala de Simpson-Angus (SAS)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de acatisia de Barnes (BARS)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
Cambio desde el inicio en la impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)
2 veces (antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15ZR1435600

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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