Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio tardiivin dyskinesian hoitoon.
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) terapeuttista vaikutusta ja mekanismia tardiivin dyskinesian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli rinnakkainen kontrollisuunnittelukoe 2 viikon ajan.
Skitsofreniapotilaita hoidettiin 10 Hz rTMS:llä vasemmalla motorisella aivokuorella (lisätty meneillään olevaan hoitoon).
Kliiniset oireet ja MEP arvioitiin ennen ja jälkeen rTMS-hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Rekrytointi
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi DSM-IV:n mukaan；
- Vähintään kahden epänormaalin tahattoman liikkeen asteikon (TAVOITTEET) on oltava vähintään 2 pistettä
- nämä oireet eivät johdu Parkinsonin, Tourette-oireyhtymästä, Huntingtonin taudista
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- rTMS-vasta-aiheet: kallonsisäinen metalliaine, sydämentahdistimilla ja sisäkorvaistutteilla, kallonsisäinen paine
- potilaat, joille diagnosoidaan DSM-IV:n mukaan päihteiden väärinkäyttö, kehitys viivästynyt
- nykyinen hoito kouristuslääkkeillä, kuten kouristuslääkkeillä, bentsodiatsepiineilla
- Akuutti itsemurha- ja impulssiriski
- epileptisiä kohtauksia tai EEG:n perusteella dokumentoitua epileptistä aktiivisuutta
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tardiivin dyskinesian ryhmä
tardiivisen dyskinesian ryhmälle annetaan intensiteetti, joka on 80 % lepomotorisesta kynnyksestä (RMT).
Stimulaatio toimitetaan 10 Hz:llä 60 stimulaatiosarjalla, joissa kussakin on 30 ärsykettä (eli 1800 ärsykettä) ja 12 sekuntia harjoitusten välisellä aikavälillä primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1).
|
Stimuloi ensisijaista motorista aivokuorta 2 viikon ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Terve kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Moottorin herätepotentiaalin (MEP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta epänormaalin tahattomien liikkeiden asteikossa (AIMS)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta aivokuoren hiljaisessa jaksossa
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (SICI)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta intrakortikaalisessa fasilitaatiossa (ICF)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Simpson-Angus-asteikolla (SAS)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -luokitusasteikossa (BARS)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa (PANSS)
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
|
Kliinisen kokonaisvaikutelman (CGI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
2 kertaa (ennen hoitoa, heti hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15ZR1435600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat