Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для лечения поздней дискинезии.
22 февраля 2018 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Целью данного исследования является изучение терапевтического эффекта и механизма транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) при лечении поздней дискинезии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой испытание с параллельным контролем в течение 2 недель.
Пациентов с шизофренией лечили 10-Гц рТМС на левой моторной коре (добавлено к текущему лечению).
Клинические симптомы и МВП оценивали до и после лечения рТМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении по DSM-IV；
- По крайней мере, два пункта Шкалы аномальных непроизвольных движений (AIMS) должны быть на 2 балла или выше.
- эти симптомы не от Паркинсона, синдрома Туретта, болезни Гентингтона
- Подписано информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания рТМС: внутричерепное металлическое вещество, с кардиостимуляторами и кохлеарными имплантами, внутричерепное давление
- пациенты должны быть диагностированы в соответствии с DSM-IV для злоупотребления психоактивными веществами, задержка развития
- текущее лечение препаратами противосудорожного действия, такими как противосудорожные препараты, бензодиазепины
- Острый риск суицида и импульса
- эпилептические припадки в анамнезе или наличие эпилептической активности, документированное на основании ЭЭГ
- беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа поздних дискинезий
группа с поздней дискинезией будет доставляться с интенсивностью, составляющей 80% моторного порога покоя (RMT).
Стимуляция будет производиться с частотой 10 Гц с 60 сериями стимуляции по 30 стимулов в каждой (т.е. 1800 стимулов) и интервалом между сериями 12 секунд в первичной моторной коре (M1).
|
Стимулировать первичную моторную кору в течение 2 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Здоровая контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение двигательного вызванного потенциала (МВП) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы аномальных непроизвольных движений (AIMS)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем периода коркового молчания
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внутрикоркового торможения с короткими интервалами (SICI)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем внутрикортикальной фасилитации (ICF)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Симпсона-Ангуса (SAS)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки акатизии Барнса (BARS)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
|
Изменение общего клинического впечатления (CGI) от исходного уровня
Временное ограничение: 2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
2 раза (до лечения, сразу после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15ZR1435600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .