重复经颅磁刺激治疗迟发性运动障碍。
2018年2月22日 更新者：Shanghai Mental Health Center
本研究旨在探讨经颅磁刺激（rTMS）治疗迟发性运动障碍的疗效及机制。
研究概览
详细说明
该研究是一项为期 2 周的平行对照设计试验。
精神分裂症患者在左侧运动皮层接受 10 Hz rTMS 治疗（添加到正在进行的治疗中）。
在 rTMS 治疗前后评估临床症状和 MEP。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据DSM-IV诊断精神分裂症；
- 至少两项异常不自主运动量表（AIMS）必须为2分或更高
- 这些症状不是来自帕金森、图雷特综合症、亨廷顿病
- 签署知情同意书
排除标准：
- rTMS 禁忌症：颅内金属物质、心脏起搏器和人工耳蜗植入物、颅内压
- 根据 DSM-IV 诊断为药物滥用、发育迟缓的患者
- 目前使用抗惊厥药物治疗，如抗惊厥药、苯二氮卓类药物
- 自杀和冲动的急性风险
- 癫痫发作史或根据脑电图记录的癫痫活动的存在
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：迟发性运动障碍组
迟发性运动障碍组将以静息运动阈值 (RMT) 的 80% 的强度进行训练。
将以 10 Hz 的频率提供刺激，其中 60 个刺激序列，每个序列包含 30 个刺激（即 1800 个刺激），初级运动皮层（M1）中的序列间间隔为 12 秒。
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刺激初级运动皮层 2 周。
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NO_INTERVENTION：健康对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动诱发电位 (MEP) 相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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异常不自主运动量表（AIMS）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮质静默期相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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短间隔皮质内抑制（SICI）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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皮质内易化（ICF）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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辛普森-安格斯量表（SAS）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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巴恩斯静坐不能评定量表（BARS）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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阳性和阴性症状量表（PANSS）相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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临床整体印象 (CGI) 相对于基线的变化
大体时间：2次（治疗前、治疗后即刻）
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2次（治疗前、治疗后即刻）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月19日
首次发布 (估计)
2016年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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