지연성 이상운동증의 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극
2018년 2월 22일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
이 연구의 목적은 지연성 운동이상증 치료에서 경두개 자기 자극(rTMS)의 치료 효과와 기전을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2주간의 병렬 제어 설계 시험이었습니다.
정신분열증 환자는 왼쪽 운동 피질에 10Hz rTMS로 치료를 받았습니다(진행 중인 치료에 추가됨).
임상 증상 및 MEP는 rTMS 치료 전후에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 정신분열증의 진단;
- 이상 불수의 운동 척도(AIMS) 항목이 2개 이상 2점 이상이어야 합니다.
- 이러한 증상은 파킨슨, 뚜렛 증후군, 헌팅톤병이 아닙니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명함
제외 기준:
- rTMS 금기: 두개내 금속 물질, 심장박동조율기 및 인공와우 이식, 두개내압
- 약물 남용, 발달 지연에 대해 DSM-IV에 따라 진단될 환자
- 항 경련제, 벤조디아제핀과 같은 항 경련제 작용 약물로 현재 치료
- 자살 및 충동의 급성 위험
- 간질 발작의 병력 또는 EEG에 기초하여 기록된 간질 활동의 존재
- 임산부와 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 지발성 운동 이상증 그룹
지발성 운동 이상증 그룹은 휴식 운동 역치(RMT)의 80%인 강도로 전달됩니다.
자극은 1차 운동 피질(M1)에서 각각 30개의 자극(즉, 1800개의 자극)의 60개의 자극 트레인과 12초의 인터트레인 간격으로 10Hz에서 전달됩니다.
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2주 동안 일차 운동 피질을 자극합니다.
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NO_INTERVENTION: 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 유발 전위(MEP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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비정상적 불수의 운동 척도(AIMS) 기준치로부터의 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피질 침묵 기간의 기준선에서 변경
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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단기 피질내 억제(SICI)의 기준선 대비 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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ICF(Intracortical Facilitation) 기준선에서 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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Simpson-Angus Scale(SAS)의 기준선에서 변경
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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Barnes Akathisia Rating Scale(BARS)의 기준선에서 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선 대비 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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CGI(Clinical Global Impression)의 기준선 대비 변화
기간: 2회(시술전,시술직후)
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2회(시술전,시술직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15ZR1435600
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아니요
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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