Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro léčbu tardivní dyskineze.

22. února 2018 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Cílem této studie je prozkoumat terapeutický účinek a mechanismus transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v léčbě tardivní dyskineze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla paralelní kontrolní studie po dobu 2 týdnů. Pacienti se schizofrenií byli léčeni 10Hz rTMS na levé motorické kůře (přidáno k probíhající léčbě). Klinické příznaky a MEP byly hodnoceny před a po léčbě rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie podle DSM-IV；
  • Minimálně dvě položky stupnice abnormálního nedobrovolného pohybu（AIMS） musí mít 2 body nebo vyšší
  • tyto příznaky nepocházejí z Parkinsonova, Tourettova syndromu, Huntingtonovy choroby
  • Podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace rTMS: intrakraniální kovová substance, s kardiostimulátory a kochleárními implantáty, intrakraniální tlak
  • pacienti, kteří mají být diagnostikováni podle DSM-IV pro zneužívání návykových látek, opožděný vývoj
  • současná léčba antikonvulzivními léky, jako jsou antikonvulziva, benzodiazepiny
  • Akutní riziko sebevraždy a pudu
  • anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost epileptické aktivity dokumentovaná na základě EEG
  • těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina tardivní dyskineze
skupina tardivní dyskineze bude aplikována v intenzitě, která je 80 % klidového motorického prahu (RMT). Stimulace bude aplikována při 10 Hz se 60 stimulačními sledy po 30 stimulech (tj. 1800 stimulů) a mezitrénovacím intervalem 12 sekund v primární motorické kůře (M1).
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Stimulujte primární motorickou kůru po dobu 2 týdnů.
NO_INTERVENTION: Zdravá kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna motorického evokovaného potenciálu (MEP) od výchozí hodnoty
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty na stupnici abnormálního nedobrovolného pohybu (AIMS)
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kortikální tiché periodě
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty v krátkodobé intrakortikální inhibici (SICI）
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty v intrakortikální facilitaci (ICF)
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty v Simpsonově-Angusově stupnici（SAS）
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty v Barnes Akathisia Rating Scale（BARS）
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty ve škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
Změna od výchozí hodnoty v klinickém globálním dojmu (CGI)
Časové okno: 2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)
2x (před ošetřením, bezprostředně po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15ZR1435600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit