Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour le traitement de la dyskinésie tardive.
22 février 2018 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Le but de cette étude est d'explorer l'effet thérapeutique et le mécanisme de la stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) dans le traitement de la dyskinésie tardive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était un essai de conception de contrôle parallèle pendant 2 semaines.
Les patients atteints de schizophrénie ont été traités par SMTr 10 Hz sur le cortex moteur gauche (ajouté au traitement en cours).
Les symptômes cliniques et le MEP ont été évalués avant et après le traitement SMTr.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV；
- Au moins deux éléments de l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS) doivent être de 2 points ou plus
- ces symptômes ne sont pas de Parkinson, du syndrome de Tourette, de la maladie de Huntington
- Signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications SMTr : substance métallique intracrânienne, avec stimulateurs cardiaques et implants cochléaires, pression intracrânienne
- patients à diagnostiquer selon le DSM-IV pour toxicomanie, retard de développement
- traitement actuel avec des médicaments anticonvulsivants tels que les anticonvulsivants, les benzodiazépines
- Risque aigu de suicide et d'impulsion
- antécédents de crises d'épilepsie ou présence d'activité épileptique documentée sur la base de l'EEG
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe dyskinésie tardive
groupe dyskinésie tardive sera délivré à une intensité qui est de 80% du seuil moteur au repos (RMT).
La stimulation sera délivrée à 10 Hz avec 60 trains de stimulation de 30 stimuli chacun (c'est-à-dire 1800 stimuli) et un intervalle intertrain de 12 secondes dans le cortex moteur primaire (M1).
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Stimuler le cortex moteur primaire pendant 2 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la période de silence cortical
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ dans l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI）
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ dans la facilitation intracorticale (ICF）
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de Simpson-Angus (SAS)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de l'akathisie de Barnes (BARRES)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Changement par rapport au départ de l'impression clinique globale (CGI)
Délai: 2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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2 fois (avant le traitement, immédiatement après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15ZR1435600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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