Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para o Tratamento da Discinesia Tardia.
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
O objetivo deste estudo é explorar o efeito terapêutico e o mecanismo da estimulação magnética transcraniana (rTMS) no tratamento da discinesia tardia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio de projeto de controle paralelo por 2 semanas.
Pacientes com esquizofrenia foram tratados com rTMS de 10 Hz no córtex motor esquerdo (adicionado ao tratamento em andamento).
Os sintomas clínicos e MEP foram avaliados antes e após o tratamento com rTMS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-IV;
- Pelo menos dois itens da Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) devem ter 2 pontos ou mais
- estes sintomas não são de Parkinson, síndrome de tourette, doença de Huntington
- Assinou um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicações da rTMS: substância metálica intracraniana, com marcapassos cardíacos e implantes cocleares, pressão intracraniana
- pacientes a serem diagnosticados de acordo com o DSM-IV para abuso de substâncias, desenvolvimento atrasado
- tratamento atual com drogas de ação anticonvulsivante, como anticonvulsivantes, benzodiazepínicos
- Risco agudo de suicídio e impulso
- história de crises epilépticas ou presença de atividade epiléptica documentada com base no EEG
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de discinesia tardia
grupo de discinesia tardia será entregue em uma intensidade que é 80% do limiar motor de repouso (RMT).
A estimulação será entregue a 10 Hz com 60 trens de estimulação de 30 estímulos cada (ou seja, 1800 estímulos) e um intervalo entre treinos de 12 segundos no córtex motor primário (M1).
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Estimular o córtex motor primário por 2 semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no potencial evocado motor (MEP)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no período de silêncio cortical
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na inibição intracortical de intervalo curto (SICI)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na facilitação intracortical (ICF)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na Escala de Simpson-Angus (SAS)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na Escala de Classificação de Acatisia de Barnes (BARS)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Mudança da linha de base na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Alteração da linha de base na impressão clínica global (CGI)
Prazo: 2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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2 vezes (antes do tratamento, imediatamente após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15ZR1435600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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