Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för behandling av tardiv dyskinesi.
22 februari 2018 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Syftet med denna studie är att utforska den terapeutiska effekten och mekanismen för transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid behandling av tardiv dyskinesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en parallell kontrolldesignstudie under 2 veckor.
Patienter med schizofreni behandlades med 10-Hz rTMS på vänster motorisk cortex (läggs till den pågående behandlingen).
Kliniska symtom och MEP utvärderades före och efter rTMS-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosen schizofreni enligt DSM-IV;
- Minst två objekt i skalan för onormal ofrivillig rörelse (AIMS) måste vara 2 poäng eller högre
- dessa symtom kommer inte från Parkinsons, Tourettes syndrom, Huntingtons sjukdom
- Undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- rTMS kontraindikationer: intrakraniell metallsubstans, med pacemakers och cochleaimplantat, intrakraniellt tryck
- patienter som ska diagnostiseras enligt DSM-IV för missbruk, utveckling försenad
- nuvarande behandling med antikonvulsivt verkande läkemedel såsom antikonvulsiva medel, bensodiazepiner
- Akut risk för självmord och impuls
- historia av epileptiska anfall eller förekomst av epileptisk aktivitet dokumenterad på basis av EEG
- gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tardiv dyskinesigrupp
tardiv dyskinesigrupp kommer att levereras med en intensitet som är 80 % av vilomotortröskeln (RMT).
Stimulering kommer att levereras vid 10 Hz med 60 stimuleringståg med 30 stimuli vardera (dvs. 1800 stimuli) och ett mellantågsintervall på 12 sekunder i primär motorisk cortex (M1).
|
Stimulera den primära motoriska cortexen i 2 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: Frisk kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i motor evoked potential (MEP)
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen i skala för onormal ofrivillig rörelse (AIMS)
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kortikal tyst period
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen vid intrakortikal hämning med kort intervall (SICI）
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen i intrakortikal facilitering (ICF）
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen i Simpson-Angus Scale（SAS）
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Ändring från baslinjen i Barnes Akathisia Rating Scale（BARS）
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen i positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
|
Förändring från baslinjen i kliniskt globalt intryck (CGI)
Tidsram: 2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
2 gånger (före behandling, direkt efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15ZR1435600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .