Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af tardiv dyskinesi.

22. februar 2018 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Formålet med denne undersøgelse er at udforske den terapeutiske effekt og mekanisme af transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) i behandlingen af ​​tardiv dyskinesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et parallelt kontroldesignforsøg i 2 uger. Patienter med skizofreni blev behandlet med 10-Hz rTMS på venstre motorisk cortex (tilsat den igangværende behandling). Kliniske symptomer og MEP blev vurderet før og efter rTMS-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen skizofreni ifølge DSM-IV;
  • Mindst to punkter på skalaen for unormal ufrivillig bevægelse (AIMS) skal være 2 point eller højere
  • disse symptomer er ikke fra Parkinsons, Tourettes syndrom, Huntingtons sygdom
  • Underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rTMS kontraindikationer: intrakranielt metalstof, med pacemakere og cochleaimplantater, intrakranielt tryk
  • patienter, der skal diagnosticeres i henhold til DSM-IV for stofmisbrug, udvikling forsinket
  • nuværende behandling med antikonvulsivt virkende lægemidler såsom antikonvulsiva, benzodiazepiner
  • Akut risiko for selvmord og impuls
  • historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelse af epileptisk aktivitet dokumenteret på basis af EEG
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: tardiv dyskinesi gruppe
tardiv dyskinesi gruppe vil blive leveret med en intensitet, der er 80 % af hvilemotorens tærskel (RMT). Stimulering vil blive leveret ved 10 Hz med 60 stimuleringstog af hver 30 stimuli (dvs. 1800 stimuli) og et intertrain interval på 12 sekunder i primær motorisk cortex (M1).
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Stimuler den primære motoriske cortex i 2 uger.
NO_INTERVENTION: Sund kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i motorisk fremkaldt potentiale (MEP)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i skalaen for unormal ufrivillig bevægelse (AIMS）
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i kortikal stille periode
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i kort interval intrakortikal hæmning (SICI)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i intrakortikal facilitering (ICF)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i Simpson-Angus Scale (SAS)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale（BARS）
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
Ændring fra baseline i klinisk globalt indtryk (CGI)
Tidsramme: 2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)
2 gange (før behandling, umiddelbart efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (SKØN)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15ZR1435600

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner