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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il trattamento della discinesia tardiva.

22 febbraio 2018 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto terapeutico e il meccanismo della stimolazione magnetica transcranica (rTMS) nel trattamento della discinesia tardiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato uno studio di progettazione di controllo parallelo per 2 settimane. I pazienti con schizofrenia sono stati trattati con rTMS a 10 Hz sulla corteccia motoria sinistra (aggiunto al trattamento in corso). Sintomi clinici e MEP sono stati valutati prima e dopo il trattamento con rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-IV;
  • Almeno due elementi della scala del movimento involontario anormale (AIMS) devono essere pari o superiori a 2 punti
  • questi sintomi non sono da Parkinson, sindrome di Tourette, malattia di Huntington
  • Firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni rTMS: sostanza metallica intracranica, con pacemaker cardiaci e impianti cocleari, pressione intracranica
  • pazienti da diagnosticare secondo il DSM-IV per abuso di sostanze, sviluppo ritardato
  • trattamento in corso con farmaci ad azione anticonvulsivante come anticonvulsivanti, benzodiazepine
  • Rischio acuto di suicidio e impulso
  • storia di crisi epilettiche o presenza di attività epilettica documentata sulla base dell'EEG
  • donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo discinesia tardiva
il gruppo con discinesia tardiva verrà erogato a un'intensità pari all'80% della soglia motoria a riposo (RMT). La stimolazione verrà erogata a 10 Hz con 60 treni di stimolazione di 30 stimoli ciascuno (ovvero 1800 stimoli) e un intervallo tra i treni di 12 secondi nella corteccia motoria primaria (M1).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Stimolare la corteccia motoria primaria per 2 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del potenziale evocato motorio (MEP)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Variazione rispetto al basale nella scala dei movimenti involontari anormali (AIMS)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel periodo di silenzio corticale
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Variazione rispetto al basale dell'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI）
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Cambiamento rispetto al basale nella facilitazione intracorticale (ICF）
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Variazione rispetto al basale nella scala Simpson-Angus (SAS)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Modifica rispetto al basale nella scala di valutazione Barnes Akathisia (BARS)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Variazione rispetto al basale nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
Variazione rispetto al basale nell'impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: 2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)
2 volte (prima del trattamento, subito dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15ZR1435600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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