Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for behandling av tardiv dyskinesi.
22. februar 2018 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Formålet med denne studien er å utforske den terapeutiske effekten og mekanismen til transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i behandlingen av tardiv dyskinesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en parallell kontrolldesignstudie i 2 uker.
Pasienter med schizofreni ble behandlet med 10-Hz rTMS på venstre motorisk cortex (lagt til den pågående behandlingen).
Kliniske symptomer og MEP var vurdering før og etter rTMS-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen schizofreni i henhold til DSM-IV;
- Minst to elementer av unormal ufrivillig bevegelsesskala (AIMS) må være 2 poeng eller høyere
- disse symptomene er ikke fra Parkinsons, Tourettes syndrom, Huntingtons sykdom
- Signerte et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- rTMS kontraindikasjoner: intrakranielt metallstoff, med pacemakere og cochleaimplantater, intrakranielt trykk
- pasienter som skal diagnostiseres i henhold til DSM-IV for rusmisbruk, utvikling forsinket
- nåværende behandling med krampestillende medikamenter som antikonvulsiva, benzodiazepiner
- Akutt risiko for selvmord og impuls
- historie med epileptiske anfall eller tilstedeværelse av epileptisk aktivitet dokumentert på grunnlag av EEG
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tardiv dyskinesigruppe
tardiv dyskinesigruppe vil bli levert med en intensitet som er 80 % av hvilemotorterskelen (RMT).
Stimulering vil bli levert ved 10 Hz med 60 stimuleringstog på 30 stimuli hver (dvs. 1800 stimuli) og et intertrain-intervall på 12 sekunder i primær motorisk cortex (M1).
|
Stimuler den primære motoriske cortex i 2 uker.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Frisk kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i motorisk fremkalt potensial (MEP)
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i skalaen for unormal ufrivillig bevegelse (AIMS）
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i kortikal stille periode
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i kort intervall intrakortikal hemming (SICI)
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i intrakortikal tilrettelegging (ICF）
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i Simpson-Angus Scale (SAS)
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS)
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala（PANSS）
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
|
Endring fra baseline i klinisk globalt inntrykk (CGI)
Tidsramme: 2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
2 ganger (før behandling, rett etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15ZR1435600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .