抗血小板薬を早期に再開した患者における消化性潰瘍の再出血に対するセカンドルック内視鏡検査の効果

内視鏡検査で高リスクの消化性潰瘍が発見された患者については、アドレナリン注射を含む内視鏡併用療法によって治療され、続いて止血を達成するために熱凝固またはヘモクリップが行われます。 高リスクの聖痕の消化性潰瘍は、Forrest 分類 (Ia から IIb) によると、活動性出血、出血していない目に見える血管、または付着性血栓を伴う潰瘍です。

高リスク潰瘍の初期止血後、心血管疾患または脳血管疾患の治療または予防のために抗血小板薬（すなわち、アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル、またはチカグレル）を必要とし続ける患者は、研究に含める資格があります。

適格な患者は、最初の内視鏡検査の 16 ～ 24 時間後にスケジュールされたセカンドルック内視鏡検査を受けるか (つまり、介入群)、または従来の標準治療を受けるか (つまり、対照群) に無作為に割り当てられます。 無作為化は、コンピューターで生成されたランダム シーケンスによって 1:1 の比率で実行されます。

セカンドルック内視鏡群に割り付けられた患者については、潰瘍が高リスクの聖痕の持続を示す場合、内視鏡による再治療が行われます。 再治療は、アドレナリン注射とそれに続く熱凝固またはヘモクリップを組み合わせて行います。 標準的な従来のケアが他のグループの患者に提供されます。このグループでは、次のセクションで定義されているように、臨床的出血が疑われる場合にのみ内視鏡検査が示されます。

介入群と対照群の両方に、プロトンポンプ阻害剤（エソメプラゾール 80mg）のボーラス注射を行い、続いて最初の内視鏡検査後 72 時間、8mg/h の高用量注入を続けます。 その後、両群ともプロトンポンプ阻害剤の経口剤（エソメプラゾール40mg/日）を投与されます。

再出血は、新鮮な吐血、または正常な排便後の血便/下血、または収縮期血圧が 90 mmHg 以下または脈拍が 100 回/分以上の不安定な血行動態の存在によって臨床的に疑われます (ショックの他の原因を除外した後、例. 心原性または敗血症性ショック)、または同じ期間に 2 単位以上の血液を輸血したにもかかわらず、24 時間以内に 2 g/dL 以上のヘモグロビン値の低下。 いずれかの特徴があれば緊急内視鏡検査を行い、高リスクの柱頭（Forrest I～IIb）の潰瘍の残存または胃内の新鮮血により再発性消化性潰瘍出血の診断を確定します。 再出血は、臨床的特徴と内視鏡的特徴の両方の存在によって確認された場合にのみ定義されます。 上記の臨床的特徴のないセカンドルック内視鏡検査のみでの内視鏡的高リスク聖痕の所見は、再出血として分類されません。

入院中、すべての患者は、血圧、脈拍、酸素飽和度などのバイタルサインを綿密に監視します。 最初の 3 日間は、尿素とクレアチニンを含むヘモグロビンと腎機能の血液検査を毎日行います。 指定された消化器内科医のチームが、再出血、腹部合併症、または血栓塞栓性合併症の発症の臨床的特徴について、患者を 1 日 2 回評価します。 心血管または脳血管合併症の臨床的疑いがある場合は、心臓酵素（クレアチンキナーゼおよびトロポニンT）、心電図および脳のコンピューター断層撮影スキャンが注文されます。

私たちの医療ユニットで72時間以上観察した後、再出血の臨床的証拠なしに内視鏡的止血に成功した患者は、退院するか、さらなるリハビリのために回復期病院に移送されます. すべての患者は、退院時にエソメプラゾール40mg/日を投与され、以前の抗血小板療法が再開されます。 患者は、7日目に研究スタッフから電話で症状や不快感について連絡を受けます。 また、再出血の疑いがある場合やその他の緊急のお問い合わせについては、電話ホットラインからご連絡いただくこともできます。 一次内視鏡検査から30日後に当院専門外来にて経過観察を行います。 血液検査は30日目に繰り返され、抗血小板療法とエソメプラゾールの薬物コンプライアンスは錠剤数によってチェックされます。 患者がフォローアップを怠った場合は、電話で連絡します。 さらに、病院当局の電子医療記録を介して、最初の 30 日以内に退院後の入院を特定します。