Effekt af Second-look endoskopi på mavesår genblødning hos patienter med tidlig genoptagelse af blodpladehæmmende midler

For patienter, som viser sig at have højrisiko-mavesår ved endoskopi, vil de blive behandlet med endoskopisk kombinationsterapi, herunder adrenalininjektion og efterfulgt af enten termisk koagulation eller hæmoclips for at opnå hæmostase. Mavesår med højrisiko-stigmata er sår med aktiv blødning, ikke-blødning, synlige blodkar eller vedhæftede blodpropper i henhold til Forrest-klassifikation (Ia til IIb).

Efter initial hæmostase for højrisiko-sår vil patienter, som fortsat har brug for trombocythæmmende midler (nemlig aspirin, clopidogrel, prasugrel eller ticagrelor) til behandling eller profylakse af kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme, være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Berettigede patienter vil blive tilfældigt allokeret til at få en planlagt second-look endoskopi 16-24 timer efter indledende endoskopi (dvs. interventionsgruppen) eller til at modtage konventionel standardbehandling (dvs. kontrolgruppen). Randomisering vil blive udført i et 1:1-forhold af computergenererede tilfældige sekvenser.

For patienter, der er allokeret til second-look endoskopigruppen, vil endoskopisk genbehandling blive udført, hvis såret viser vedvarende højrisikostigmata. Genbehandling udføres igen ved en kombination af adrenalininjektion efterfulgt af termisk koagulation eller hæmoclips. Standard konventionel behandling vil blive tilbudt den anden gruppe af patienter, hvor endoskopi kun er indiceret i tilfælde af mistanke om klinisk blødning som defineret i det efterfølgende afsnit.

Både interventions- og kontrolgruppen vil modtage bolusinjektion af protonpumpehæmmer (esomeprazol 80 mg), efterfulgt af højdosisinfusion på 8 mg/time kontinuerligt i 72 timer efter indledende endoskopi. Derefter vil begge grupper modtage oral form af protonpumpehæmmer (esomeprazol 40mg/d)

Genblødning mistænkes klinisk ved tilstedeværelsen af ​​frisk hæmatemese eller hæmatochezia/melaena efter en normal afføring, eller ustabil hæmodynamik med systolisk blodtryk ≤ 90 mmHg eller puls ≥ 100 slag/min (efter at have udelukket andre årsager til shock, f.eks. kardiogent eller septisk shock), eller et fald i hæmoglobinniveauet med 2 g/dL eller mere inden for 24 timer på trods af transfusion af 2 eller flere enheder blod i samme periode. Hvis nogen af ​​funktionerne er til stede, vil vi udføre nødendoskopi for at bekræfte diagnosen af ​​tilbagevendende mavesårblødning ved enten vedvarende sår med højrisikostigma (Forrest I til IIb) eller frisk blod i maven. Genblødning er kun defineret, hvis det bekræftes af tilstedeværelsen af ​​både kliniske og endoskopiske træk. Resultaterne af endoskopiske højrisikostigmata på second-look endoskopi alene uden ovennævnte kliniske træk vil ikke blive mærket som genblødning.

Under indlæggelsen vil alle patienter have tæt overvågning af vitale tegn, herunder blodtryk, puls og iltmætning. Blodprøver vil blive taget dagligt for hæmoglobin og nyrefunktion inklusive urinstof og kreatinin i de første 3 dage. Et udpeget team af gastroenterologer vil vurdere patienterne to gange dagligt for kliniske træk ved genblødning, abdominale komplikationer eller udvikling af tromboemboliske komplikationer. Hjerteenzymer (kreatinkinase og troponin T), elektrokardiogram og computertomografiskanning af hjernen vil blive bestilt, hvis der er nogen klinisk mistanke om kardiovaskulære eller cerebrovaskulære komplikationer.

Efter observation i mere end 72 timer på vores medicinske afdeling, vil patienter, der har succesfuld endoskopisk hæmostase uden klinisk tegn på genblødning, enten blive udskrevet eller overført til rekonvalescenthospitaler for yderligere rehabilitering. Alle patienter vil få esomeprazol 40 mg/d ved udskrivelsen, og deres tidligere anti-blodpladebehandlinger vil blive genoptaget. Patienten vil blive kontaktet af vores forskningspersonale på dag 7 telefonisk for eventuelle symptomer eller ubehag. Patienter kan også kontakte os via telefonhotlines ved mistanke om genblødning eller andre akutte henvendelser. De vil have opfølgning på vores specialiserede ambulatorium 30 dage efter den primære endoskopi. Blodprøver vil blive gentaget på dag 30, og lægemiddeloverholdelse af trombocythæmmende behandlinger og esomeprazol vil blive kontrolleret ved pilletælling. Hvis patienter misligholder deres opfølgning, kontakter vi dem via telefonopkald. Derudover vil vi identificere enhver hospitalsindlæggelse efter udskrivelse inden for de første 30 dage via hospitalsmyndighedens elektroniske journaler.