二次内镜检查对早期恢复抗血小板药物患者消化性溃疡再出血的影响

对于内窥镜检查发现有消化性溃疡高危的患者，他们将接受内窥镜联合治疗，包括注射肾上腺素，然后进行热凝或止血夹止血。 根据 Forrest 分类（Ia 至 IIb），高危柱头消化性溃疡是具有活动性出血、不出血的可见血管或粘附血块的溃疡。

在对高危溃疡进行初始止血后，继续需要抗血小板药物（即阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）治疗或预防心脑血管疾病的患者将有资格纳入研究。

符合条件的患者将被随机分配到初次内窥镜检查后 16-24 小时进行预定的第二次内窥镜检查（即干预组），或接受常规标准护理（即对照组）。 随机化将通过计算机生成的随机序列以 1:1 的比例进行。

对于分入二次内镜组的患者，如果溃疡显示高危征象持续存在，则进行内镜复治。 再治疗将通过结合肾上腺素注射和热凝固或止血夹进行。 将向另一组患者提供标准常规护理，其中只有在疑似临床出血的情况下才需要进行内窥镜检查，如后续部分所定义。

干预组和对照组均静脉推注质子泵抑制剂（埃索美拉唑80mg），初始内镜检查后以8mg/h大剂量连续输注72小时。 此后，两组均接受口服形式的质子泵抑制剂（埃索美拉唑 40mg/d）

如果出现新鲜呕血，或大便正常后出现便血/黑便，或收缩压 ≤ 90 mmHg 或脉搏 ≥ 100 次/分钟（排除其他休克原因，例如 心源性休克或感染性休克），或尽管在同一时期内输注了 2 个或更多单位的血液，但血红蛋白水平在 24 小时内下降了 2 g/dL 或更多。 如果存在任何一种特征，我们将进行紧急内窥镜检查，以通过持续存在高危溃疡（Forrest I 至 IIb）或胃中有新鲜血液来确认消化性溃疡出血复发的诊断。 只有通过临床和内窥镜特征的存在确认再出血才被定义。 单纯复查内镜发现内镜高危征象而无上述临床特征者，不能认定为再出血。

住院期间，所有患者都将密切监测生命体征，包括血压、脉搏和血氧饱和度。 前 3 天将每天进行血红蛋白和肾功能（包括尿素和肌酐）的血液检查。 一个指定的胃肠病学家小组将每天两次评估患者的再出血、腹部并发症或血栓栓塞并发症发展的临床特征。 如果临床上怀疑有任何心血管或脑血管并发症，将进行心肌酶（肌酸激酶和肌钙蛋白 T）、心电图和脑部计算机断层扫描。

在我们的医疗单位观察超过 72 小时后，内窥镜止血成功且没有再出血临床证据的患者将出院或转移到康复医院进一步康复。 所有患者将在出院时给予埃索美拉唑 40 毫克/天，并恢复之前的抗血小板治疗。 我们的研究人员将在第 7 天通过电话联系患者了解任何症状或不适。 患者也可以通过热线电话与我们联系以进行疑似再出血或其他紧急查询。 他们将在初次内窥镜检查后 30 天在我们的专科门诊进行随访。 将在第 30 天重复验血，并通过药片计数检查抗血小板疗法和埃索美拉唑的药物依从性。 如果患者拖欠随访，我们将通过电话联系他们。 此外，我们会透过医院管理局的电子病历，找出出院后首30天内的住院情况。