このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満被験者における地中海食の遵守とサーチュイン 4 の循環レベル

2016年7月20日 更新者:Prof. Silvia Savastano、Federico II University

地中海食を遵守している肥満患者はサーチュイン 4 の循環レベルの低下が少ない

地中海食(MD)は、地中海諸国に共通する食事の特徴に基づいた健康的な食事パターンであり、飽和脂肪の摂取量が少ないことに関連した高い抗酸化能力と関連しており、これが遊離脂肪酸(FFA)の利用可能性とミトコンドリアの酸化の減少に寄与している可能性があります。したがって、活性酸素種 (ROS) スーパーオキシドの生成が減少し、細胞の健康が促進されます。 MD の順守を評価するために、PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) 多施設無作為化一次予防試験によって、さまざまな環境で簡単な 14 項目のアンケートがテストされました。 一方で、食事の抗酸化微量栄養素を含む実際の多量栄養素および微量栄養素の摂取量をより正確に測定できるようにするために、7 日間の食事記録が自己記入の食事頻度アンケートの「ゴールドスタンダード」と考えられています。

脂質代謝を含む多様な生物学的プロセスを制御するタンパク質複合体の一部であるサーチュイン 4 (Sirt4) の循環レベルは、脂肪の酸化能力とミトコンドリア ROS 産生を低下させようとする可能性があるため、肥満患者では低くなりますが、異所性肝脂肪を促進します。保管所。

位相角 (PA) は生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって決定される尺度であり、内臓脂肪指数 (VAI) は単純な身体計測および代謝パラメーターに基づく性別固有の数学的指標であり、十分に検証されており、信頼性が高く、広く使用されています。それぞれ細胞の健康状態と異所性脂肪の分布と機能のマーカー。 脂肪肝指数 (FLI) は、糖尿病の独立した予測因子として最近提案された脂肪肝の代用尺度です。

本研究の目的は、成人肥満者において、7日間の食事記録によって評価された単一の食事成分との関連の可能性に焦点を当て、PREDIMEDアンケートによって評価されたMD順守に応じたSirt4レベルを調査し、その関連性を評価することであった。細胞の健康のマーカーとしての Sirt4 と PA の循環レベル、脂肪細胞の機能不全の指標としての VAI、脂肪肝の予測因子としての FLI の間。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナポリ大学フェデリコ 2 世内分泌部門の肥満外来を訪れる連続 257 人の肥満被験者

説明

包含基準:

  • 成人肥満被験者

除外基準:

  • 過去 3 か月間の低カロリーの食事、またはビーガンまたはベジタリアンの食事を含む特定の栄養療法。
  • 人間ドックおよび臨床検査に基づく肝不全または腎不全、癌、急性または慢性炎症性疾患(乾癬、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患)の存在。
  • 非ステロイド性抗炎症薬、α-リポ酸、バルプロ酸など、β-酸化に影響を与える薬剤を時折または現在使用している
  • 減量薬または脂質低下薬の使用
  • 甲状腺ホルモン機能検査または甲状腺ホルモン治療の変化、または成長性軸の変化
  • 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM)-V 診断基準に基づくアルコール乱用
  • ビタミン/ミネラルまたは抗酸化物質の補給
  • 被験者は完全な臨床機器検査を受けることを拒否したため、研究から脱落しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
事前に用意されたアンケートによる地中海食の遵守
時間枠:2013年12月~2015年9月
2013年12月~2015年9月
ELISA法によるサーチュイン4の循環レベル
時間枠:2013年12月~2015年9月
2013年12月~2015年9月
BMI別の肥満度
時間枠:2013年12月~2015年9月
2013年12月~2015年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月20日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する