Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av middelhavsdietten og sirkulerende nivåer av Sirtuin 4 hos overvektige personer

20. juli 2016 oppdatert av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Overvektige pasienter som følger middelhavsdietten viser mindre reduserte sirkulasjonsnivåer av Sirtuin 4

Middelhavsdietten (MD), et sunt kostholdsmønster basert på noen vanlige kostholdsegenskaper i middelhavsland, er assosiert med høy antioksidantkapasitet knyttet til lavt inntak av mettet fett som kan bidra til å redusere tilgjengeligheten av frie fettsyrer (FFA) og oksidasjon i mitokondrier. , og reduserer dermed produksjonen av superoksidet reaktive oksygenarter (ROS), og fremmer cellulær helse. For å vurdere overholdelse av MD, hadde et enkelt spørreskjema med 14 elementer blitt testet i forskjellige innstillinger av PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) multisenter, randomisert, primærforebyggingsstudie. På den annen side, for å tillate en mer nøyaktig måling av det faktiske makro- og mikronæringsinntaket, inkludert antioksidantmikronæringsstoffer i kosten, anses 7-dagers matregistreringer som "gullstandarden" for selvadministrerte spørreskjemaer om matfrekvens.

Sirkulerende nivåer av Sirtuin 4 (Sirt4), en del av et kompleks av proteiner som kontrollerer ulike biologiske prosesser, inkludert lipidmetabolisme, er lave hos overvektige pasienter, som et mulig forsøk på å redusere fettoksidativ kapasitet og mitokondriell ROS-produksjon, men fremme ektopisk leverfett Oppbevaring.

Fasevinkelen (PA), et mål bestemt av bioelektrisk impedansanalyse (BIA), og visceral adiposity index (VAI), en kjønnsspesifikk matematisk indeks basert på enkle antropometriske og metabolske parametere, representerer godt validerte, pålitelige og mye brukt markører for henholdsvis cellulær helse og ektopisk fettfordeling og funksjon. Fettleverindeksen (FLI) er et surrogatmål for fettlever nylig foreslått som en uavhengig prediktor for diabetes mellitus.

Målet med denne studien var å undersøke nivåene av Sirt4 hos voksne overvektige individer i henhold til overholdelse av MD evaluert av PREDIMED spørreskjema, med fokus på mulig assosiasjon med enkelt kostholdskomponenter evaluert av 7-dagers matregistreringer, og å evaluere assosiasjonen mellom sirkulerende nivåer av Sirt4 og PA, som markør for cellulær helse, VAI, som indeks for adipocyttdysfunksjon, og FLI, som en prediktor for fettlever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

257 påfølgende overvektige forsøkspersoner som besøker den polikliniske fedmeenheten ved seksjonen for endokrinologi, Universitetet i Napoli Federico II

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne overvektige emner

Ekskluderingskriterier:

  • Hypokalorisk diett de siste tre månedene eller spesifikke ernæringsregimer, inkludert vegansk eller vegetarisk diett;
  • Tilstedeværelse av lever- eller nyresvikt, kreft og akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer basert på en fullstendig medisinsk undersøkelse og laboratorieundersøkelser (psoriasis, revmatoid artritt og kronisk obstruktiv lungesykdom);
  • Sporadisk eller gjeldende bruk av legemidler som påvirker β-oksidasjon, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, α-liponsyre, valproinsyre
  • Bruk av vekttapsmedisiner eller lipidsenkende legemidler
  • Endret skjoldbruskkjertelhormonfunksjonstester eller skjoldbruskhormonbehandling eller endret somatotrop akse
  • Alkoholmisbruk i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostiske kriterier
  • Vitamin/mineral eller antioksidanttilskudd
  • Forsøkspersoner falt fra studien siden de nektet å gjennomgå fullstendige laboratorieinstrumentelle undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av middelhavsdiett av forhåndsdefinert spørreskjema
Tidsramme: Desember 2013 til september 2015
Desember 2013 til september 2015
Sirkulerende nivåer av Sirtuin 4 ved ELISA-metoden
Tidsramme: Desember 2013 til september 2015
Desember 2013 til september 2015
Overvekt etter kroppsmasseindeks
Tidsramme: Desember 2013 til september 2015
Desember 2013 til september 2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere