A mediterrán étrend betartása és a Sirtuin 4 keringési szintje elhízott betegeknél
A mediterrán étrendet követő elhízott betegek kevésbé csökkentik a Sirtuin 4 keringési szintjét
A mediterrán diéta (MD), egy egészséges táplálkozási minta, amely a mediterrán országokban általános táplálkozási jellemzőkön alapul, magas antioxidáns kapacitással jár, ami az alacsony telített zsírbevitelhez kapcsolódik, ami hozzájárulhat a szabad zsírsavak (FFA) elérhetőségének és oxidációjának csökkenéséhez a mitokondriumokban. csökkenti a reaktív oxigénfajták (ROS) szuperoxid képződését, és elősegíti a sejtek egészségét. Az MD-hez való ragaszkodás értékelésére egy egyszerű, 14 elemből álló kérdőívet teszteltek különböző körülmények között a PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) multicentrikus, randomizált, elsődleges prevenciós vizsgálatban. Másrészt, a tényleges makro- és mikrotápanyag-bevitel pontosabb mérése érdekében, beleértve az étrendi antioxidáns mikrotápanyagokat is, a 7 napos élelmiszer-nyilvántartást tekintik az önkitöltéses étkezési gyakoriság kérdőívek "arany standardjának".
Az elhízott betegekben alacsony a Sirtuin 4 (Sirt4), amely a különféle biológiai folyamatokat, köztük a lipidmetabolizmust szabályozó fehérjekomplexum része, keringésben, mivel lehetséges kísérlet a zsírok oxidatív kapacitásának és a mitokondriális ROS-termelés csökkentésére, ugyanakkor elősegíti az ektopiás májzsírt. tárolás.
A fázisszög (PA), egy bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) meghatározott mérték, és a zsigeri zsírosodási index (VAI), egy egyszerű antropometriai és anyagcsere-paramétereken alapuló, nem-specifikus matematikai index, jól validált, megbízható és széles körben használt. a sejtek egészségének és az ektopiás zsíreloszlásnak és funkciónak a markerei. A zsírmáj index (FLI) a zsírmáj helyettesítő mértéke, amelyet nemrégiben javasoltak a diabetes mellitus független előrejelzőjeként.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felnőtt elhízott egyénekben megvizsgálja a Sirt4 szintjét a PREDIMED kérdőívvel értékelt MD-hez való ragaszkodás szerint, különös tekintettel a 7 napos élelmiszer-nyilvántartással értékelt egyes étrend-összetevőkkel való lehetséges összefüggésre, és értékelje az összefüggést. a Sirt4 és a PA keringő szintje között, mint a sejtegészség jelzője, a VAI, mint a zsírsejtek diszfunkciójának indexe, és az FLI, mint a zsírmáj előrejelzője.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt elhízott alanyok
Kizárási kritériumok:
- Hipokalóriás étrend az elmúlt három hónapban vagy meghatározott táplálkozási rend, beleértve a vegán vagy vegetáriánus étrendet;
- Máj- vagy veseelégtelenség, rák, valamint akut vagy krónikus gyulladásos betegségek teljes körű orvosi vizsgálat és laboratóriumi vizsgálatok alapján (psoriasis, rheumatoid arthritis és krónikus obstruktív tüdőbetegség);
- A β-oxidációt befolyásoló gyógyszerek alkalmankénti vagy jelenlegi alkalmazása, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, α-liponsavat, valproinsavat
- Súlycsökkentő vagy lipidcsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Megváltozott pajzsmirigyhormon-funkciós vizsgálatok vagy pajzsmirigyhormon-kezelés vagy megváltozott szomatotrop tengely
- Alkohollal való visszaélés a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM)-V diagnosztikai kritériumai szerint
- Vitamin/ásványi anyag vagy antioxidáns pótlás
- Az alanyok kimaradtak a vizsgálatból, mivel megtagadták a teljes laboratóriumi-műszeres vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mediterrán étrend betartása predimed kérdőív alapján
Időkeret: 2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
|
A Sirtuin 4 keringési szintjei ELISA módszerrel
Időkeret: 2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
|
Elhízás a testtömegindex alapján
Időkeret: 2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
2013 decemberétől 2015 szeptemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .