Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van het mediterrane dieet en circulerende niveaus van Sirtuin 4 bij zwaarlijvige proefpersonen

20 juli 2016 bijgewerkt door: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Zwaarlijvige patiënten die een mediterraan dieet volgen, vertonen minder verminderde circulerende niveaus van Sirtuin 4

Het mediterrane dieet (MD), een gezond voedingspatroon gebaseerd op enkele algemene voedingskenmerken in mediterrane landen, wordt in verband gebracht met een hoge antioxidantcapaciteit gekoppeld aan de lage inname van verzadigd vet dat zou kunnen bijdragen aan de vermindering van de beschikbaarheid van vrije vetzuren (FFA) en oxidatie in mitochondriën , waardoor de productie van het reactieve zuurstofspecies (ROS) superoxide wordt verminderd en de cellulaire gezondheid wordt bevorderd. Om de naleving van de MD te beoordelen, was een eenvoudige vragenlijst met 14 items getest in verschillende settings door de PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) multicenter, gerandomiseerde, primaire preventiestudie. Aan de andere kant, om een ​​nauwkeurigere meting van de werkelijke inname van macro- en micronutriënten mogelijk te maken, inclusief antioxidante micronutriënten in de voeding, worden de 7-daagse voedselrecords beschouwd als de "gouden standaard" van zelf-toegediende vragenlijsten over de voedselfrequentie.

Circulerende niveaus van Sirtuin 4 (Sirt4), onderdeel van een complex van eiwitten die diverse biologische processen regelen, waaronder het lipidenmetabolisme, zijn laag bij zwaarlijvige patiënten, als een mogelijke poging om de vetoxidatieve capaciteit en mitochondriale ROS-productie te verminderen, maar het bevorderen van ectopisch levervet opslag.

De fasehoek (PA), een maat bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), en de viscerale adipositasindex (VAI), een geslachtsspecifieke wiskundige index gebaseerd op eenvoudige antropometrische en metabolische parameters, vertegenwoordigen goed gevalideerde, betrouwbare en veelgebruikte markers van respectievelijk cellulaire gezondheid en ectopische vetdistributie en -functie. De vetleverindex (FLI) is een surrogaatmaat voor leververvetting die onlangs is voorgesteld als een onafhankelijke voorspeller voor diabetes mellitus.

Het doel van de huidige studie was om bij volwassen zwaarlijvige personen de niveaus van Sirt4 te onderzoeken volgens de naleving van de MD geëvalueerd door PREDIMED-vragenlijst, met de nadruk op de mogelijke associatie met enkele voedingscomponenten geëvalueerd door 7-daagse voedselrecords, en om de associatie te evalueren tussen circulerende niveaus van Sirt4 en PA, als marker van cellulaire gezondheid, VAI, als index van disfunctie van adipocyten, en FLI, als voorspeller van leververvetting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

257 achtereenvolgende zwaarlijvige proefpersonen bezochten de poliklinische afdeling Obesitas van de afdeling Endocrinologie, Universiteit van Napels Federico II

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen zwaarlijvige proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Hypocalorisch dieet in de afgelopen drie maanden of specifieke voedingsregimes, waaronder veganistische of vegetarische diëten;
  • Aanwezigheid van lever- of nierfalen, kanker en acute of chronische ontstekingsziekten op basis van een volledig medisch onderzoek en laboratoriumonderzoek (psoriasis, reumatoïde artritis en chronische obstructieve longziekte);
  • Incidenteel of actueel gebruik van geneesmiddelen die de β-oxidatie beïnvloeden, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, α-liponzuur, valproïnezuur
  • Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies of lipidenverlagende medicijnen
  • Veranderde schildklierhormoonfunctietesten of schildklierhormoonbehandeling of veranderde somatotrope as
  • Alcoholmisbruik volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-V diagnostische criteria
  • Suppletie met vitaminen/mineralen of antioxidanten
  • Proefpersonen stopten met het onderzoek omdat ze weigerden volledige laboratorium-instrumentele onderzoeken te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan mediterraan dieet door predimed-vragenlijst
Tijdsspanne: December 2013 tot september 2015
December 2013 tot september 2015
Circulerende niveaus van Sirtuin 4 volgens de ELISA-methode
Tijdsspanne: December 2013 tot september 2015
December 2013 tot september 2015
Obesitas door Body Mass Index
Tijdsspanne: December 2013 tot september 2015
December 2013 tot september 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren